Analista de Validaciones

Laboratorios Elea; Villa de Mayo; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratorios Elea busca un/a Analista de Validaciones en su planta de Villa de Mayo. El rol implica confeccionar protocolos de validación, realizar seguimientos y asegurar el cumplimiento de normativas. Buscamos un profesional proactivo y con conocimientos en procesos de validación en la industria farmacéutica.

Servicios

Medicina prepaga Luis Pasteur

Comedor en planta

Servicio de combis

Revisiones salariales bimestrales

Reintegro de guardería

3 semanas de vacaciones

Días adicionales por paternidad

Días extras de estudio

Productos de la compañía

Formación

• Estudios en curso o culminados en la carrera de Farmacia, Bioquímica, Licenciado en Química o afines.
• Conocimientos de normativas GMP, GLP, GXP.
• Experiencia en validaciones y garantía de calidad.

Responsabilidades

• Confeccionar protocolos e informes de validaciones de procesos.
• Revisar calificaciones de equipos, servicios y sistemas.
• Realizar el seguimiento de validaciones de procesos y limpieza.

Conocimientos

Conocimientos normativos

Iniciativa para mejora continua

Interpretación de datos

Educación

Estudios en Farmacia, Bioquímica o afines

Descripción del empleo

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Validaciones para trabajar en nuestra planta de Villa de Mayo - Los Polvorines, de lunes a viernes de 8:30 a 17:00 hs.

El objetivo del puesto es realizar el seguimiento de las validaciones de procesos y validaciones de limpieza de acuerdo con el cronograma anual, elaborar protocolos e informes de validaciones de acuerdo con el plan de validaciones, revisión de calificaciones de equipos, servicios y sistemas; aprobación de guías de manufactura y acondicionamiento.

¿Cuáles serían tus tareas?

• Confeccionar protocolos e informes de validaciones de procesos, en cumplimiento del cronograma de la empresa. Recolectando toda la información de las áreas sobre cada producto, identificando los riesgos más probables y críticos, proponiendo mejoras para prevenir los mismos durante el ejercicio y en el futuro, involucrándose en la implementación de las mismas.
• Relevar información y modelar los datos obtenidos durante los controles de procesos y analíticos, aplicando los parámetros estadísticos correspondientes y realizando su interpretación y emisión de conclusiones.
• Disponer de iniciativa para la mejora continua tanto de los procesos productivos como de los sistemas de validaciones para aumentar su eficiencia.
• Confeccionar y realizar el cumplimiento del Plan de PPR. Ejecución de los PPR de forma que conduzca al agregado de valor de la compañía, identificando oportunidades de mejoras, acordando las acciones para la subsanación de la misma, tanto desde el punto de vista de Calidad como de eficiencia productiva.
• Realizar el seguimiento de validaciones de procesos y limpieza de acuerdo al cronograma anual.
• Revisar las calificaciones de equipos, servicios y sistemas.

¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?

• Estudios en curso o culminados en la carrera de Farmacia, Bioquímica, Licenciado en Química o afines; (Excluyente).
• Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica) (Excluyente).
• Experiencia en validaciones (armado de protocolos e informes, revisión anual de producto) o garantía de la calidad (gestión de desvíos/reclamos).
• Experiencia en productos estériles será un plus.

Beneficios

¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, en una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y desarrollar tu carrera en un ambiente dinámico y desafiante.

Ofrecemos condiciones de contratación interesantes, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un paquete de beneficios:

• Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
• Comedor en planta
• Servicio de combis
• Revisiones salariales bimestrales
• Reintegro de guardería
• 3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad
• Días extras de estudio
• Productos de la compañía

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!

Nivel mínimo de educación: Universitario en curso

Somos un Laboratorio Argentino que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes compañías internacionales, plantas productoras en operación y una red de distribución de gran alcance, hoy estamos entre las primeras posiciones del mercado farmacéutico argentino.