Analista de Registro y Asuntos Regulatorios Locales

Baliarda S.A.; Buenos Aires; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Baliarda S.A. busca un analista de registro y asuntos regulatorios locales para unirse a su equipo. El candidato ideal es estudiante avanzado de Farmacia con experiencia mínima de 1 año. Las responsabilidades incluyen preparar documentos para el registro de productos y gestionar reinscripciones. Baliarda S.A. se dedica a desarrollar productos farmacéuticos de alta calidad y brinda beneficios como remuneración acorde al puesto y comedor en Planta.

Servicios

Remuneración acorde al puesto

Comedor en Planta

Formación

• Estudiante de Farmacia o carreras afines.
• Experiencia mínima de 1 año en tareas similares.
• Inglés intermedio (oral) y avanzado (lectoescritura).

Responsabilidades

• Preparar el dossier para registro en ANMAT de una especialidad medicinal.
• Elaborar rótulos y prospectos médicos.
• Mantener vigentes los registros de especialidades medicinales.

Conocimientos

Organización

Meticulosidad

Trabajo en equipo

Inglés

Educación

Estudiante avanzado de Farmacia

Descripción del empleo

Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales.

Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afín.

Responsabilidades principales:

1. Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicinal.
2. Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.
3. Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto de Desarrollo según solicitudes de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto.
4. Mantener vigentes los registros de especialidades medicinales, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción.
5. Solicitar, revisar y preparar la información referente a previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de sustancias sujetas a control especial a través de la plataforma TAD.
6. Gestionar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
7. Preparar la documentación para gestionar el alta o baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT.
8. Registrar todos los trámites en las plataformas de las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV).

Requisitos del candidato:

• Estudiante avanzado de Farmacia o carreras afines.
• Preferentemente con mínimo 1 año de experiencia en tareas similares.
• Idioma: Inglés intermedio en oral, avanzado en lectoescritura.
• Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.

Beneficios

• Remuneración acorde al puesto.
• Comedor en Planta.

Nuestra empresa, Baliarda S.A., es un laboratorio con más de 50 años en el mercado, dedicado a desarrollar especialidades farmacéuticas de alta calidad con un equipo altamente capacitado y altos estándares de calidad en sus procesos. La compañía produce y comercializa productos medicinales en diversas áreas clínicas a nivel nacional e internacional.

Bajo el lema “Vida con Salud”, combinamos ciencia, tecnología, innovación y capital humano para mejorar la calidad de vida de las personas.

Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo en mercados nacionales e internacionales mediante la excelencia en nuestros productos, integridad corporativa y compromiso con el bienestar social.

Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.

Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.

Compromiso con la igualdad laboral: Solo solicitamos la información necesaria para el desempeño del puesto, conforme a la Ley 6471.