Analista de Garantía de Calidad

Gador; Buenos Aires; Presencial; ARS 1.000.000 - 1.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Gador, empresa farmacéutica argentina, busca fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de requerimientos regulatorios y contribuir a la mejora continua del Sistema de Calidad. Entre las funciones se incluyen actualizar SOPs, revisar Batch Cards Maestros y gestionar herramientas de calidad como Desvíos, CAPAs y Controles de Cambio.

También se colaborará en auditorías externas, revisará investigaciones de resultados fuera

Formación

• Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Control nacionales e internacionales.
• Conocimientos de herramientas de Gestión de Calidad.
• Manejo de SAP y preferentemente ZENQMS.

Responsabilidades

• Fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y contribuir a la mejora continua del Sistema de Calidad.
• Actualizar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOPs).
• Actualizar y revisar Batch Cards Maestros.
• Gestionar herramientas del Sistema de Calidad: Desvíos, CAPAs, Controles de Cambio, Análisis de Riesgo y Reclamos.
• Colaborar en la preparación de auditorías externas, nacionales e internacionales.
• Revisar investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación (OOS) y otras desviaciones de calidad.
• Verificar que la documentación cumpla con BPF/GMP y los requisitos regulatorios vigentes

Descripción del empleo

Fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y contribuir a la mejora continua del Sistema de Calidad

• Actualizar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)
• Actualizar y revisar Batch Cards Maestros.
• Gestionar herramientas del Sistema de Calidad
  • Desvíos
  • CAPAs
  • Controles de Cambio
  • Análisis de Riesgo
  • Reclamos
• Colaborar en la preparación de auditorías externas, nacionales e internacionales.
• Revisar investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación (OOS) y otras desviaciones de calidad.
• Verificar que la documentación cumpla con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y los requisitos regulatorios vigentes

Requisitos

• Técnico Químico, estudiante avanzado o profesional de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras afines.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control nacionales e internacionales.
• Conocimientos de herramientas de Gestión de Calidad.
• Manejo de SAP y preferentemente ZENQMS.
• Buen trabajo en equipo y relaciones interpersonales.

Somos una empresa farmacéutica argentina impulsada por una comunidad de profesionales y especialistas comprometidos con que las personas puedan acceder a medicamentos de excelencia, producidos y distribuidos con la última tecnología disponible, siguiendo los más altos estándares internacionales para llegar a Argentina y al mundo.

Fundada en 1940, nuestro crecimiento fue constante y hoy estamos presentes con nuestros productos para el cuidado primario de la salud y productos especiales en todo el territorio nacional y en más de 40 países, ya sea a través de subsidiarias propias, distribuidores líderes o por la transferencia tecnológica a socios estratégicos.

Como empresa integrada realizamos actividades de investigación y desarrollo, síntesis de principios activos, formulación de especialidades medicinales y distribución de medicamentos de altísima calidad, lo que nos convierte en uno de los principales laboratorios argentinos y de la región.

Con más de 1300 colaboradores entre nuestra casa matriz y las subsidiarias en Chile, Uruguay, Perú, Colombia, Paraguay, Brasil, Bolivia y Ecuador, Gador es un socio estratégico de varias compañías internacionales que le otorgan sus licencias para comercializar sus productos en Argentina y en LATAM.