Analista de Desarrollo (Soporte Nacionales)

Laboratorio Elea; Buenos Aires; Presencial; ARS 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio destacado en Buenos Aires busca un Analista de Desarrollo para el equipo de Documentación Nacionales. Se requiere experiencia de al menos 2 años en Desarrollo Analítico, así como conocimientos en normativas de la industria farmacéutica. Ofrecemos condiciones de contratación atractivas, programa de Capacitación & Desarrollo, y diversos beneficios, incluyendo obras sociales y días adicionales por paternidad.

Servicios

Obra social Luis Pasteur

Comedor en planta

3 semanas de vacaciones

Días adicionales por paternidad y adopción

Licencia por maternidad extendida

Convenios académicos con universidades

Descuentos en Sportclub

Productos de la compañía 100% bonificados

Obsequios para fechas especiales

Formación

• Mínimo de 2 años de experiencia en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.
• Técnico/a químico/a o estudiante de Farmacia, Bioquímica o afines.
• Conocimientos sobre procesos en la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Recopilar y revisar la documentación de diferentes sectores.
• Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Nacionales.
• Desarrollar análisis de riesgo y OOS.

Conocimientos

Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP)

Técnicas de análisis de riesgo

Manejo de software Word y Excel

Inglés intermedio escrito

Educación

Técnico/a químico/a o estudiante de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química

Herramientas

HPLC

LabSolution

Empower

SAP

Descripción del empleo

Overview

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo Analista de Desarrollo (Soporte Nacionales) para sumar a nuestro equipo de Documentación Nacionales. ¡Tenemos un gran desafío para profesionales con experiencia en Desarrollo Analitico dentro de la industria farmacéutica!

Responsibilities

• Recopilar y revisar la documentación de los diferentes sectores (analítico, galénica y packaging) previo a la presentación del registro/trámite a la autoridad sanitaria.
• Recepcionar y responder los cortes de plazo o delegar al área correspondiente para dar respuesta en el tiempo establecido. Identificar oportunidades de mejora a partir de los cortes y aplicar acciones para subsanar y evitar futuros cortes.
• Revisar protocolos/informes de estabilidad, variaciones analíticas, transferencias, etc.
• Brindar manejo, seguimiento y actualización de matrices de trámites presentados, cortes de plazo del sector, lanzamientos y check list de registro.
• Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh; ICH; FDA.
• Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Nacionales, preparando documentación técnica (estabilidades, técnicas analíticas, validaciones, etc.) para el registro de nuevos productos. Interpretación, ejecución de análisis y respuesta a cortes de plazo a la autoridad sanitaria.
• Desarrollar análisis de riesgo, OOS y desvíos.

Requisitos

• Técnico/a químico/a o estudiante de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química, o carreras afines.
• Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de la industria farmacéutica).
• Conocimientos en técnicas de análisis de riesgo para la calidad y mejora continua (preferible, no excluyente).
• Conocimientos sobre procesos y equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica (HPLC excluyente).
• Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.
• Manejo de software Word y Excel (excluyente); LabSolution y/o Empower (excluyente); SAP (no excluyente).
• Inglés intermedio escrito (deseable).

Qué valoramos

• Proactividad, adaptabilidad, orientación a resultados.
• Buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo y comunicación asertiva.

Beneficios

¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, en una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y, a su vez, desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un paquete de Beneficios.

• Obra social Luis Pasteur
• Comedor en planta
• 3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad y adopción
• Licencia por maternidad extendida y espacios de lactancia en las oficinas
• Convenios académicos con universidades de primer nivel
• Descuentos en Sportclub y familia Sportclub
• Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes)
• Obsequios para fechas especiales
• Y muchos más

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!

Somos un Laboratorio Argentino, que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes compañías internacionales, plantas productoras que operan en total sincronía y una red de distribución de gran alcance, nos ubicamos hoy entre las primeras posiciones del mercado farmacéutico argentino.