Analista de Desarrollo Analítico - Farmacéutica GMP

Biosintex Laboratorio

Tandil

On-site

ARS 800,000 - 1,200,000

Full time

9 days ago

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Job summary

Biosintex Laboratorio busca un profesional para impulsar el desarrollo analítico de métodos farmacéuticos, con foco en validación, transferencia y documentación técnica. Se valora experiencia en industria farmacéutica y dominio de GMP/ICH.

El candidato trabajará en un entorno con normativas GMP, apoyo a áreas de producción y control de calidad, y mantendrá estudios de estabilidad y cumplimiento documental en un laboratorio con trayectoria de más de 25 años.

Qualifications

Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Química o carreras afines.
Experiencia previa en Desarrollo Analítico en la industria farmacéutica.
Experiencia en desarrollo, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
Conocimientos GMP, Guías ICH y farmacopeas (USP, EP, FA, WHO, JP, FB).
Manejo de equipos analíticos HPLC, disolutor, UV, IR.
Dominio intermedio/avanzado de Paquete Office.
Lectura técnica de inglés.
Perfil analítico, con autogestión, proactividad y capacidad de trabajo en equipo.

Responsibilities

Desarrollo de métodos analíticos (compendiados y no compendiados), incluyendo búsqueda bibliográfica y ejecución de pruebas.
Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, con elaboración de protocolos e informes.
Gestión y elaboración de documentación POEs, informes técnicos y respuestas a cortes de plazo.
Análisis, evaluación y mantenimiento de estudios de estabilidad.
Soporte técnico a otras áreas (Control de Calidad, Producción, Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios).
Cumplimiento de normativas GMP y procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad.