Analista de Desarrollo Analítico

Biosintex Laboratorio; Tandil; On-site; ARS 800,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Biosintex Laboratorio busca un profesional para impulsar el desarrollo analítico de métodos farmacéuticos, con foco en validación, transferencia y documentación técnica. Se valora experiencia en industria farmacéutica y dominio de GMP/ICH.

El candidato trabajará en un entorno con normativas GMP, apoyo a áreas de producción y control de calidad, y mantendrá estudios de estabilidad y cumplimiento documental en un laboratorio con trayectoria de más de 25 años.

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Química o carreras afines.
• Experiencia previa en Desarrollo Analítico en la industria farmacéutica.
• Experiencia en desarrollo, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
• Conocimientos GMP, Guías ICH y farmacopeas (USP, EP, FA, WHO, JP, FB).
• Manejo de equipos analíticos HPLC, disolutor, UV, IR.
• Dominio intermedio/avanzado de Paquete Office.
• Lectura técnica de inglés.
• Perfil analítico, con autogestión, proactividad y capacidad de trabajo en equipo.

Responsibilities

• Desarrollo de métodos analíticos (compendiados y no compendiados), incluyendo búsqueda bibliográfica y ejecución de pruebas.
• Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, con elaboración de protocolos e informes.
• Gestión y elaboración de documentación POEs, informes técnicos y respuestas a cortes de plazo.
• Análisis, evaluación y mantenimiento de estudios de estabilidad.
• Soporte técnico a otras áreas (Control de Calidad, Producción, Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios).
• Cumplimiento de normativas GMP y procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Skills

Lectura técnica de inglés

Autogestión

proactividad

capacidad de trabajo en equipo

Education

Grado en Farmacia/Bioquímica/Química o afines (graduado/a o estudiante avanzado/a)

Tools

HPLC

Disolutor

UV

IR

Office (Paquete Office)

Job description

Responsabilidades

• Desarrollo de métodos analíticos (compendiados y no compendiados), incluyendo búsqueda bibliográfica y ejecución de pruebas.
• Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, con elaboración de protocolos e informes.
• Gestión y elaboración de documentación POEs, informes técnicos y respuestas a cortes de plazo.
• Análisis, evaluación y mantenimiento de estudios de estabilidad.
• Soporte técnico a otras áreas (Control de Calidad, Producción, Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios).
• Cumplimiento de normativas GMP y procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos

• Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Química o carreras afines (graduado/a o estudiante avanzado/a).
• Experiencia previa en Desarrollo Analítico en la industria farmacéutica.
• Experiencia en desarrollo, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
• Conocimientos sólidos de normativas GMP, Guías ICH y farmacopeas (USP, EP, FA, WHO, JP, FB).
• Manejo de equipos analíticos HPLC, disolutor, UV, IR.
• Dominio intermedio/avanzado de herramientas informáticas (Paquete Office).
• Lectura técnica de inglés.
• Perfil analítico, con autogestión, proactividad y capacidad de trabajo en equipo.

Somos un laboratorio farmacéutico argentino de especialidades medicinales con más de 25 años de trayectoria en el mercado.

El espíritu emprendedor y la creatividad de las más de 200 personas que trabajan día a día para llegar a todas las farmacias y droguerías del país son el motor fundamental de nuestra organización; gracias al cual logramos un sostenido crecimiento y expansión desde nuestro origen.

Hoy, con 2 plantas farmacéuticas G.M.P (Good Manufacturing Practices), más de 4500m2 ubicados en Capital Federal y Provincia de Buenos Aires desarrollamos, elaboramos y comercializamos productos medicinales que garantizan un sano consejo farmacéutico.

Nuestro alcance global llegando a más de 7 países nos motiva y desafía más allá de nuestros límites.

En Biosintex creemos que el arte de curar se construye cada día teniendo una mirada integradora, que considera a todos los eslabones de la cadena sanitaria farmacéuticos, médicos, instituciones y laboratorios, en post de mejorar la calidad de vida y el bienestar de todas las personas.

l reconocimiento de nuestras más de 50 marcas está validado por miles de familias que eligen cada día Bucoangin, para tratar el dolor de garganta; Tavinex, para aliviar la tos; Lacrigestina, para el ojo seco; Ibulgia, para bajar la fiebre y Midermus, para cuidar la piel.

Nuestro progreso se fundamenta en un grupo humano comprometido que, comparte valores e ideales, dando lo mejor en cada tarea.

Valoramos la proactividad y el esfuerzo personal hacia la mejora continua y el conocimiento enriquecido a partir de la experiencia.