Analista de Control de Calidad SSR

mAbxience; Garín; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio innovador busca un Analista de Control de Calidad SSR. El rol implica implementar mejoras continuas, redactar procedimientos, y asegurar el cumplimiento de normativas de calidad. Se requiere título universitario afín y experiencia en la industria farmacéutica. Únete a un equipo apasionado en mAbxience.

Formación

• Inglés Intermedio oral y escrito.
• 1 año de experiencia en Control de Calidad o Garantía de Calidad.
• Conocimientos de Normas GMP y guías internacionales (ICHm, WHO, FDA).

Responsabilidades

• Implementar herramientas de mejora continua para Control de Calidad.
• Generar Controles de Cambio y redactar procedimientos operativos.
• Realizar revisiones de datos y ayudar en investigaciones de incidentes.

Conocimientos

Compromiso con la calidad

Mejora continua

Flexibilidad

Autonomía

Trabajo en equipo

Educación

Título Universitario en Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines

Herramientas

LIMS

Paquete Office

Descripción del empleo

¿Estás interesado en trabajar en un laboratorio que apuesta a la innovación y la calidad? ¡Esta es tu oportunidad!

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en búsqueda de un Analista de control de Calidad SSR para trabajar en la Planta de Garín.

Responsabilidades especificas

• Implementación de herramientas de mejora continua para el sector de Control de Calidad asociadas a gestión/control de datos.
• Generación de Controles de Cambio.
• Redacción y modificación de procedimientos operativos estándar.
• Realizar capacitaciones.
• Análisis de riesgo de Integridad de datos y revisión de datos.
• Realizar la revisión periódica de los audit trails de los sistemas de laboratorio para garantizar que los registros de cambios, ajustes o manipulaciones sean rastreables, completos y estén correctamente documentados, según ALCOAt.
• Identificar y reportar cualquier no conformidad relacionada con el cumplimiento de los sistemas de calidad y las normativas vigentes. Ayudar en la resolución de incidentes mediante la colaboración en la investigación de desvíos y la ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación de producto.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.

Requerimientos:

• Educación: Título Universitario finalizado o en curso de carreras de Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines.
• Idiomas: Inglés Intermedio oral y escrito.
• Experiencia (años/área): 1 año / Control de Calidad o Garantía de Calidad en industria farmacéutica.
• Conocimientos específicos: Normas GMP, manejo de guías internacionales (ICHm WHO, FDA), paquete office y estadística (se valora). Preferentemente conocimiento de LIMS.
• Habilidades y competencias personales: Compromiso con la calidad de trabajo/ Mejora continua, flexibilidad, autonomía y trabajo en equipo.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!