Analista de Control de Calidad Sr (Documental)

mAbxience; Garín; Presencial; ARS 85.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica líder en Buenos Aires busca un Analista de Control de Calidad Documental Sr. para ejecutar procedimientos analíticos y asegurar estándares de calidad. Se requiere un título universitario en Ciencias relacionadas y al menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica. Ofrecemos oportunidades de desarrollo y un ambiente de trabajo colaborativo.

Servicios

Oportunidades de desarrollo

Clima de colaboración

Múltiples beneficios para el bienestar

Formación

• Deseado título universitario o actualmente cursando alguna disciplina relacionada.
• Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica.
• Conocimiento en normas GMP.

Responsabilidades

• Ejecutar procedimientos de análisis de control de calidad.
• Corregir informes y asegurar cumplimiento de criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos y auditorías.

Conocimientos

Herramientas de calidad

Redacción de protocolos

Análisis de riesgo

Inglés intermedio

Educación

Título universitario en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica

Descripción del empleo

Analista de Control de Calidad Documental Sr.

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Desafíos

• Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes.
• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
• Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA’s y controles de cambio.

Requisitos

• Educación: Deseado título universitario o cursando Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines.
• Idiomas: Nivel intermedio de inglés.
• Experiencia: Experiencia en el sector y en la industria farmacéutica de por lo menos 3 años.
• Conocimientos específicos: Herramientas de calidad (redacción y seguimiento de desvíos, OOS/OOE, CAPAs, Controles de Cambios), Redacción de protocolos y reportes de estabilidad, generación de informes, revisión de documentos, seguimiento de análisis. Conocimiento en normas GMP.

Beneficios

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología.
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.