Analista de Calidad Operacional - Planta Biotecnología

Nosotros; Pilar; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica regional en Pilar busca un profesional en calidad que asegure que las operaciones de manufactura cumplan con las normativas. Se requiere experiencia en la industria farmacéutica y habilidades para el trabajo en equipo. Ofrecemos beneficios como cobertura de salud y días de descanso adicionales. ¡Esperamos tu postulación!

Servicios

Cobertura de Salud

Cuponera virtual de descuentos

Beneficio por comedor

21 días de vacaciones

Semana de descanso adicional

Día libre de cumpleaños

Servicio de transporte

Formación

• Experiencia comprobable en calidad de la industria farmacéutica es excluyente.
• Alto potencial y capacidad de aprendizaje.

Responsabilidades

• Verificar que los procesos de elaboración se ejecuten según las recetas.
• Monitorear todos los procesos de manufactura.
• Investigar fallas o incidentes GxP.

Conocimientos

Garantía de calidad en la industria farmacéutica

Trabajo en equipo

Proactividad

Educación

Profesional graduado o estudiante avanzado en Farmacia, Bioquímica o Biotecnología

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Asegurar y verificar que las operaciones unitarias y procesos de elaboración se ejecuten bajo las indicaciones de las recetas correspondientes y que sean documentadas de manera contemporánea.
• Asegurar el cumplimiento normativo (incluyendo BPF) y de lineamientos internos durante la manufactura de lotes productivos.
• Mantener el estado de vigilancia sobre la infraestructura de planta y asegurar que los procesos ejecutados se correspondan con los documentados.
• Asistir en tiempo real a incidentes y desvíos GxP para determinar categorización, línea de investigación y aprobación de calidad.
• Asegurar que toda falla o incidente GxP sea investigado aplicando herramientas de análisis causa raíz.
• Anticipar eventos que puedan comprometer la liberación de un lote al mercado e informar oportunamente sobre incidentes.
• Monitorear todos los procesos de manufactura (desde el ingreso de insumos hasta el despacho, incluyendo servicios de apoyo crítico).
• Capacidad para detener procesos de manufactura que presenten fallas críticas.
• Proporcionar soporte al proceso de liberación de lotes trabajando activamente con el Jefe de Aseguramiento.
• Realizar el visado de métodos y registros de manufactura.
• Mantener actualizados documentos operativos y otros del SGC (Sistema de Gestión de Calidad).
• Ejecutar las revisiones periódicas de productos.
• Participar activamente en autoinspecciones, auditorías de terceras partes y formar parte del equipo de auditores internos (basadas en reglamentaciones sanitarias e ISO 9001/14001).
• Participar en actividades de capacitación.

Requisitos y perfil

• 👩‍⚕️ Profesional graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín. Con experiencia comprobable en garantía de calidad de la industria farmacéutica (excluyente).

• Alto potencial, capacidad de aprendizaje, trabajo en equipo, proactividad y profesionalismo.

Beneficios

• Cobertura de Salud a través de Prepaga para vos y tu grupo familiar.
• Cuponera virtual de descuentos para que puedas conseguir las mejores oportunidades en distintos rubros.
• Beneficio por comedor.
• 21 días corridos de vacaciones desde el ingreso.
• Semana Richmond de descanso adicional a las vacaciones, en el periodo entre fiestas.
• Día libre de cumpleaños.
• Servicio de transporte para el traslado a la Planta de Pilar.

Y la posibilidad de formar parte de una empresa en pleno crecimiento y con muchos desafíos. ¡Esperamos tu postulación!

Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso).

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Somos una empresa farmacéutica regional con base en Argentina comprometida con la excelencia y la mejora continua: desarrollamos y producimos medicamentos de calidad con valor humano agregado. Compartimos la visión de un mundo donde la salud no sea un privilegio. Por eso, deseamos contribuir a mejorar, proteger y cuidar la salud de las personas. ¡Ayudamos a vivir más y mejor!