Analista de Calibraciones Sr

mAbxience; Garín; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica líder en Garín busca un Analista Sr de Calibraciones. El candidato ideal debe tener experiencia en documentaciones GMP, manejo de SAP PM, e inglés intermedio. Se valora el trabajo en equipo, organización y atención al detalle. Ofrecemos oportunidades de desarrollo y un ambiente colaborativo.

Servicios

Oportunidades de desarrollo interno

Clima de colaboración

Beneficios para el bienestar

Formación

• 2 años de experiencia en Documentación GMP y uso de instrumentos de medición para calibraciones.
• Conocimiento práctico de ISO/IEC 17025 y metrología (incertidumbre, trazabilidad, ER, R&R).
• Inglés nivel intermedio.

Responsabilidades

• Administrar y ejecutar el plan de calibraciones de instrumentos de la planta.
• Mantener actualizado el plan de calibraciones según altas y bajas de equipos.
• Administrar tareas de mantenimiento y calibraciones mediante SAP.
• Elaborar, analizar y desarrollar Desvíos de Calidad y Análisis de Riesgo.
• Liderar investigaciones (6M, 5 Porqués) y proponer acciones correctivas.
• Preparar evidencia para auditorías regulatorias.

Conocimientos

Trabajo en equipo

Orden y organización

Atención al detalle

Relaciones interpersonales

Vocación de servicio

Educación

Técnico Electrónico, Electromecánico, Eléctrico / estudiante de ingeniería

Herramientas

SAP PM

Descripción del empleo

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista Sr de Calibraciones para nuestra planta de Garín. La jornada laboral es de Lunes a Viernes de 7.30 a 16.30 hs.

Desafíos

• Administrar y ejecutar el plan de calibraciones de instrumentos de la planta, debido a que es un punto clave en la aprobación de auditorías.
• Mantener actualizado el plan de calibraciones en función de las altas y bajas de equipos y/o sistemas.
• Administrar las tareas de mantenimiento y calibraciones a través del módulo PM de SAP.
• Mantener ordenados y actualizados los certificados de calibraciones.
• Elaborar, analizar y desarrollar Desvíos de Calidad, Análisis de Riesgo, Controles de Cambio.
• Liderar investigaciones (6M, 5 Porqués), proponer acciones correctivas/preventivas.
• Capacitar a usuarios en buen uso y cuidados de equipos.
• Preparar evidencia para auditorías regulatorias y potencialmente ser capaz de participar de la defensa.
• Promover mejora continua

Qué esperamos de vos

• Formación académica: Técnico Electrónico, Electromecánico, Eléctrico / estudiante de ingeniería
• Conocimientos informáticos: manejo de módulos PM SAP (Deseable).
• Dominio de idiomas: Inglés nivel intermedio
• Experiencia requerida: 2 años Documentación GMP, experiencia en el uso de instrumentos de medición para ejecutar calibraciones.
• Conocimientos específicos: Normas GMPs
• Conocimiento práctico de ISO/IEC 17025 y metrología (incertidumbre, trazabilidad, ER, R&R).
• Competencias requeridas: Trabajo en equipo. Orden y organización, atento al detalle, con muy buen manejo de las relaciones interpersonales. Vocación de servicio.

Te ofrecemos

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!