Analista de Asuntos Regulatorios Global

Conectando Consultora; Buenos Aires; Presencial; ARS 600.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Abbott en Munro, Buenos Aires, busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar proyectos de documentación regulatoria y coordinar con equipos globales en la preparación de dossiers y presentaciones ante autoridades sanitarias. Se valora experiencia en normativas locales y manejo de inglés.

La posición ofrece oportunidad de desarrollo en una compañía internacional de salud. Las responsabilidades incluyen la gestión de documentos CTD, apoyo a afiliadas y manejo de sistemas de archivos;

Formación

• Profesional o estudiante avanzado en Farmacéutico, Biotecnólogo o área afín.
• Conocimiento de normativas locales para presentaciones regulatorias de productos de síntesis y Biológicos.
• Manejo de Inglés.

Responsabilidades

• Gestionar documentación para armado de Dossier en formato CTD para productos de síntesis química y Biosimilares.
• Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria.
• Gestionar la documentación legal como soporte a afiliadas.
• Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos.
• Manejo de sistemas documentales.

Conocimientos

Farmacéutico

Biotecnólogo

Regulatory knowledge

Inglés

Descripción del empleo

Abbott en Munro, Buenos Aires, busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar proyectos de documentación regulatoria y coordinar con equipos globales en la preparación de dossiers y presentaciones ante autoridades sanitarias. Se valora experiencia en normativas locales y manejo de inglés.

La posición ofrece oportunidad de desarrollo en una compañía internacional de salud. Las responsabilidades incluyen la gestión de documentos CTD, apoyo a afiliadas y manejo de sistemas de archivos;