Analista de Asuntos Regulatorios

Laboratorio Varifarma; San Isidro; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica en San Isidro busca un Analista de Asuntos Regulatorios para preparar y presentar documentación ante diversas instituciones. Los candidatos ideales tendrán más de 2 años de experiencia y un enfoque en productos biológicos y vacunas, con habilidades en inglés y Microsoft Office. Ofrecemos un esquema híbrido y muchos beneficios atractivos.

Servicios

Esquema híbrido (2 días home office)

Viernes flexibles en enero y febrero

Día de cumpleaños libre

Ampliación de licencias

Descuentos

Formación

• Más de 2 años de experiencia en un rol similar.
• Experiencia preferentemente con productos biológicos y vacunas.
• Interacciones positivas con revisores del INAME y del RENPRE.

Responsabilidades

• Preparar la documentación de dossiers sintéticos y biológicos.
• Mantener vigentes los certificados de especialidades medicinales.
• Redactar contratos con prestadores de servicios.
• Generar diseño del material de empaque primario y secundario.
• Controlar la aprobación de estuches y prospectos.

Conocimientos

Registro de art. 3° y art. 4°

Inglés

Paquete Microsoft Office

Educación

Estudios terciarios o universitarios

Herramientas

Sistema TAD

Descripción del empleo

Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

Su misión será preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel nacional como internacional.

Entre otras responsabilidades se encuentran:

• Preparar la documentación de los dossiers sintéticos y biológicos de los productos. Ingreso a plataforma ANMAT.
• Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones, atestaciones).
• Redactar los contratos con los prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales.
• Generar el diseño del material de empaque primario y secundario.
• Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.

Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro.

Horario: Esquema híbrido 3x2, lunes a viernes de 7 a 16 hs / 8 a 17 hs.

Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios, que tengan más de 2 años de experiencia en un rol similar, y que hayan trabajado preferentemente con productos biológicos y vacunas. Será importante contar con amplia experiencia en registro de art. 3° y art. 4°, buen nivel de inglés y manejo del paquete Microsoft Office.

Valoraremos candidatos con conocimiento del sistema TAD, que hayan mantenido interacciones positivas con revisores del INAME y del Registro Nacional de Precursores Químicos (RENPRE/SEDRONAR).

Beneficios

• Modalidad de trabajo: esquema híbrido (2 días home office).
• Viernes flexibles en enero y febrero.
• Día de cumpleaños libre.
• Ampliación de licencias.
• Descuentos y más!

¡Sumate a nuestro equipo, te esperamos!

Nivel mínimo de educación: Universitario (En curso)

Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente. Somos reconocidos por nuestro compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y la búsqueda de nuevas terapias efectivas, lo que nos posiciona como referentes del mercado.

Contamos con más de dos décadas de experiencia con profesionales destacados que contribuyen activamente en la búsqueda de las mejores soluciones para nuestros pacientes y en la exploración constante de nuevos desafíos.