Senior QA Cleaning Validation Engineer Pharma Car

EngiFlex BV; Town of Belgium (WI); Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordele

Carrièreplanning

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische productieomgeving. Je bewaakt de naleving van cleaning validation, GMP en QA-procedures, en werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations.

Je combineert strategische visie met operationele kwaliteit en praktische uitvoering, en speelt een sleutelrol in kwaliteitsborging en compliance op de site. Sterke analytische vaardigheden en Frans/Engels naast Nederlands zijn gewenst.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting en/of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar relevante ervaring in farmaceutische of chemische sector.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van QA-principes, cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Responsibilities

• Toezien op naleving van cleaning validation en GMP-vereisten.
• Valideren, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten.
• Ondersteunen van verbeterplannen op compliance en cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigings- en risicoanalyses.
• Samenwerken met QA, MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën en verbeterinitiatieven.
• QA-oversight opnemen binnen compliance-gerelateerde actieplannen.
• Toezicht houden op toepassing van richtlijnen zoals cGMP, EU GMP, ICH Q7/ICH Q9.

Skills

Analytisch denken

Risico-inschatting

Stakeholder communicatie

Education

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Job description

EngiFlex BV zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische productieomgeving. Je bewaakt de naleving van cleaning validation, GMP en QA-procedures, en werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations.

Je combineert strategische visie met operationele kwaliteit en praktische uitvoering, en speelt een sleutelrol in kwaliteitsborging en compliance op de site. Sterke analytische vaardigheden en Frans/Engels naast Nederlands zijn gewenst.