Senior MDR Auditor and Conformity Specialist (Hybrid)

DQS South Africa (Pty) Ltd.; Kentucky; Hybrid; USD 82,391 - 105,931; Full time

Benefits offered by this job

Hybrides Arbeiten

Jobticket

JobRad

30 Tage Urlaub

Job summary

DQS South Africa (Pty) Ltd. sucht einen Auditor für Medizinprodukte in Ohio, USA. In Ihrer Rolle bewerten Sie technische Dokumentationen, führen Audits durch und beurteilen Änderungen an QM-Systemen. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im relevanten Fachbereich und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung mit. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie die Bereitschaft zu internationalen Reisen sind erforderlich. Wir bieten hybrides Arbeiten, 30 Tage Urlaub und ein unterstützendes Team.

Qualifications

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Prüfung oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
• Idealerweise mehr als 10 Jahre Erfahrung als Auditor für MDR-Verordnung (EU) 2017/745.
• Anerkannte Qualifikationen als Lead Auditor für MDR und ISO 13485.

Responsibilities

• Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten.
• Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485.
• Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Bewertung komplexer technischer Sachverhalte

Auditierung

Education

Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften

Tools

ISO 13485

MDR

ISO 14971

IEC 62304

Job description

DQS South Africa (Pty) Ltd. sucht einen Auditor für Medizinprodukte in Ohio, USA. In Ihrer Rolle bewerten Sie technische Dokumentationen, führen Audits durch und beurteilen Änderungen an QM-Systemen. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im relevanten Fachbereich und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung mit. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie die Bereitschaft zu internationalen Reisen sind erforderlich. Wir bieten hybrides Arbeiten, 30 Tage Urlaub und ein unterstützendes Team.