Quality Assurance Specialist — GMP/SAP Compliance

CorTech LLC; Cayey (PR); Hybrid; USD 18,000 - 25,000; Full time

Job summary

CorTech LLC en Puerto Rico busca un(a) Quality Assurance Associate para apoyar las operaciones de calidad en un entorno regulado de manufactura farmacéutica y/o dispositivos médicos.

La posición es turno 2do, miércoles a domingo, de 2:00 p. m. a 10:30 p. m. Salario: $15.00 por hora + $0.20 de diferencial de turno. Orientación para nuevos empleados el martes, de 8:30 a. m. a 3:00 p. m.

Qualifications

• Experiencia en QA de la industria farmacéutica o dispositivos médicos.
• Conocimiento de muestreo de materiales y normas ANSI/ASQ.
• Experiencia en disposición de materiales o productos en SAP.

Responsibilities

• Realizar muestreo e inspección de materias primas y componentes de empaque.
• Documentar inspecciones en SAP y formularios requeridos.
• Revisar Device History Records (DHR) para verificación de cumplimiento.
• Tomar decisiones de uso y disposición en SAP para materiales y productos.
• Verificar documentación de manufactura y pruebas antes de liberación.

Skills

Regulatory knowledge

Sampling techniques

Incoming QA inspection

SAP disposition

Analytical skills

Organizational skills

Verbal & written communication

Windows & Office

Bilingual Spanish/English

Education

High School in science/tech

Associate degree in QA or related (5+ yrs)

Tools

SAP

Microsoft Windows

Microsoft Office

Job description

CorTech LLC en Puerto Rico busca un(a) Quality Assurance Associate para apoyar las operaciones de calidad en un entorno regulado de manufactura farmacéutica y/o dispositivos médicos.

La posición es turno 2do, miércoles a domingo, de 2:00 p. m. a 10:30 p. m. Salario: $15.00 por hora + $0.20 de diferencial de turno. Orientación para nuevos empleados el martes, de 8:30 a. m. a 3:00 p. m.