Quality Assurance | Cayey, PR

Advance Services; Cayey (PR); On-site; USD 17,000 - 24,000; Full time

Job summary

Advance Services Inc. en Cayey, PR busca un Asociado de Aseguramiento de Calidad para realizar muestreo e inspección de materias primas y componentes conforme a planos y especificaciones.

Se evaluarán registros históricos de dispositivos (DHR) para verificar cumplimiento y se tomarán decisiones en SAP sobre materiales y productos. La posición requiere educación en ciencias y experiencia previa en QA en dispositivos médicos, farmacéutica o manufactura, asegurando cumplimiento con QSR, ISO y OSHA

Qualifications

• Grado Asociado o Bachillerato completado en Ciencias como Química, Bioquímica, Biociencia, Microbiología o Biología.
• Experiencia previa en QA en dispositivos médicos, farmacéutica o manufactura.

Responsibilities

• Realiza muestreo e inspección física de materias primas y componentes recibidos según planos y especificaciones aprobadas.
• Evalúa Device History Records (DHR) para verificar cumplimiento durante procesos de manufactura y antes de la liberación final.
• Realiza decisiones de uso y disposición en SAP para materias primas, en proceso y terminados.
• Verifica procedimientos de despeje de línea (Line Clearance) tras actividades de manufactura y empaque.
• Participa en el análisis y resolución de problemas de calidad con proveedores y garantiza cumplimiento de QSR, ISO y OSHA.

Skills

QA experiencia

Inspección física

Education

Grado Asociado o Bachillerato en Ciencias

Tools

SAP

Job description

Quality Assurance

Pay Rate: $15.00 p/h

Shift: 1er turno (6:00am - 2:30pm)

Localización: Cayey, PR

Requisitos: Grado Asociado o Bachillerato completado en Ciencias tales como Química, Bioquímica, Biociencia, Microbiología o Biología. Experiencia previa en el aseguramiento de la calidad (QA) en la industria de dispósitivos médicos, farmacéutica o manufactura.

Breve descripción: El/la Asociado(a) de Aseguramiento de Calidad es responsable de realizar el muestreo y la inspección física de las materias primas y los componentes recibidos, de acuerdo con los planos y las especificaciones aprobadas, así como de contribuir al mantenimiento de los registros relacionados con el desempeño de los proveedores. Evalúa los Registros Históricos de Dispositivos (Device History Records - DHR) para verificar que estén completos y cumplan con las especificaciones establecidas durante los procesos de manufactura y antes de la liberación final del producto, según sea necesario. Realiza decisiones de uso y disposición en el sistema SAP para materias primas, productos en proceso y productos terminados. Verifica que se lleven a cabo los procedimientos de despeje de línea (Line Clearance) después de las actividades de manufactura y empaque. Participa activamente en el análisis y la resolución de problemas de calidad relacionados con los proveedores y garantiza que todas las actividades realizadas cumplan con los estándares y las regulaciones aplicables de QSR, ISO y OSHA.