QA Associate – Medical Devices (1st Shift)
Advance Services Inc.
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Descripción de la vacante
Advance Services Inc. en Cayey, PR busca un Asociado de Aseguramiento de Calidad para realizar muestreo e inspección de materias primas y componentes conforme a planos y especificaciones.
Se evaluarán registros históricos de dispositivos (DHR) para verificar cumplimiento y se tomarán decisiones en SAP sobre materiales y productos. La posición requiere educación en ciencias y experiencia previa en QA en dispositivos médicos, farmacéutica o manufactura, asegurando cumplimiento con QSR, ISO y OSHA
Formación
- Grado Asociado o Bachillerato completado en Ciencias como Química, Bioquímica, Biociencia, Microbiología o Biología.
- Experiencia previa en QA en dispositivos médicos, farmacéutica o manufactura.
Responsabilidades
- Realiza muestreo e inspección física de materias primas y componentes recibidos según planos y especificaciones aprobadas.
- Evalúa Device History Records (DHR) para verificar cumplimiento durante procesos de manufactura y antes de la liberación final.
- Realiza decisiones de uso y disposición en SAP para materias primas, en proceso y terminados.
- Verifica procedimientos de despeje de línea (Line Clearance) tras actividades de manufactura y empaque.
- Participa en el análisis y resolución de problemas de calidad con proveedores y garantiza cumplimiento de QSR, ISO y OSHA.
Conocimientos
Educación
Herramientas
Descripción del empleo
Advance Services Inc. en Cayey, PR busca un Asociado de Aseguramiento de Calidad para realizar muestreo e inspección de materias primas y componentes conforme a planos y especificaciones.
Se evaluarán registros históricos de dispositivos (DHR) para verificar cumplimiento y se tomarán decisiones en SAP sobre materiales y productos. La posición requiere educación en ciencias y experiencia previa en QA en dispositivos médicos, farmacéutica o manufactura, asegurando cumplimiento con QSR, ISO y OSHA
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