Qualitätsassistent Medizintechnik | ISO 13485 & Audits

DENZEL; Deutschland; Remote; USD 46,441 - 63,857; Full time

Benefits offered by this job

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersversorgung

Job summary

Denzel Medical GmbH & Co. KG sucht einen Qualitätsassistenten (m/w/d) zur Sicherstellung der Qualitätsstandards in der mikrochirurgischen Instrumentenproduktion. Ihre Aufgaben umfassen die Implementierung des QM-Systems nach ISO 13485, die Mitarbeit bei Audits sowie die Bearbeitung von Kundenreklamationen.

Wir bieten einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine umfassende Einarbeitung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Gute Kenntnisse der Norm ISO 13485.

Responsibilities

• Implementierung des QM-Systems nach ISO 13485.
• Mitarbeit bei Audits und Vorbereitung von Unterlagen.
• Bearbeitung von Kundenreklamationen.

Skills

Berufserfahrung im Qualitätsmanagement

Kenntnisse der Norm ISO 13485

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation

Job description

Denzel Medical GmbH & Co. KG ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Herstellung hochwertiger mikrochirurgischer Instrumente spezialisiert hat.

Sie sind ein Perfektionist? Dann werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie als Qualitätsassistent (m/w/d) dazu bei, dass unsere Produkte alle Qualitätsstandards erfüllen.

Was wir bieten

• Direkt unbefristeter Arbeitsvertrag
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
• Bonuszahlungen / Prämien
• Kindergartenzuschuss / ÖPNV-Zuschuss
• Betriebliche Altersversorgung und Unfallversicherung
• Kostenloser Kaffee / Frisches Obst
• Intensive Einarbeitung und Betreuung
• Gestaltungsmöglichkeit und eigenständiges Arbeiten in einem erfolgreichen, konzernunabhängigen Unternehmen
• Inflationsausgleich von 500,00€

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnikbranche
• Gute Kenntnisse der Norm ISO 13485
• Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Stelle passt auch zu Ihnen, wenn Sie eine Ausbildung zum Fachkraft Qualitätssicherung, Fachkraft Qualitätsmanagement, Geprüfter Qualitätsfachmann in der Fertigungsprüftechnik oder IT-Qualitätssicherungskoordinator (m/w/d) abgeschlossen habe.

Deine Aufgaben

• Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485
• Mitarbeit bei internen und externen Audits und Vorbereitung von Auditunterlagen
• Kundenreklamationen bearbeiten und Unterstützung bei Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Mitarbeitende zu Qualitätsstandards und -verfahren schulen und unterstützen
• Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle
• Unterstützung bei Lieferantenbewertung und -qualifizierung