Qualification & Validation Engineer – Packaging, Medical Devices & Sterilization

QUALIFY Life Sciences; Town of Brussels (WI); On-site; USD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

QUALIFY Life Sciences recherche un Q&V Engineer pour intervenir sur des projets liés aux équipements de packaging, d’assemblage de dispositifs médicaux et de stérilisation. Vous réaliserez les IQ/OQ/PQ et contribuerez à des activités GMP en environnement industriel.

Profil requis: au moins 3 ans d’expérience dans Qualification & Validation et sur équipements industriels, packaging et assemblage de Medical Devices. Autonomie et esprit d’équipe seront appréciés.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou Medical Devices.
• Expérience sur équipements de production, packaging et assemblage de dispositifs médicaux.
• Maîtrise des méthodologies IQ/OQ/PQ et des exigences GMP.

Responsibilities

• Qualification IQ/OQ/PQ des équipements de production, packaging et assemblage de dispositifs médicaux, notamment les lignes de conditionnement primaire et secondaire.
• Qualification des équipements et procédés d'assemblage de Medical Devices et de produits combinés, ainsi que des procédés de stérilisation (Steam, EtO, Gamma).
• Rédaction et exécution des protocoles, revues périodiques de qualification, gestion des déviations et Change Controls, collaboration avec Engineering, Manufacturing et Quality.

Skills

Français courant

Anglais technique

Job description

Secteur :

Pharmaceutical / Medical Devices / Combination Products

Expérience :

Minimum 3 ans

Langues :

Français courant – Anglais technique

Contexte de la mission

Dans le cadre du renforcement de ses activités de Qualification & Validation, notre client recherche un Q&V Engineer pour intervenir sur des projets liés aux équipements de packaging, d'assemblage de dispositifs médicaux et de stérilisation.

Vos responsabilités

Vous serez en charge de la qualification IQ/OQ/PQ des équipements de production, packaging et assemblage de dispositifs médicaux, notamment des lignes de conditionnement primaire et secondaire (sealing, labelling, blistering, cartoning, etc.).

Vous interviendrez également sur la qualification des équipements et procédés d'assemblage de Medical Devices et Combination Products, ainsi que sur les activités de qualification et validation liées aux procédés de stérilisation (Steam, EtO, Gamma).

Vos missions comprendront la rédaction et l'exécution des protocoles, les revues périodiques de qualification, la gestion des déviations et Change Controls, ainsi que la collaboration avec les équipes Engineering, Manufacturing et Quality.

Vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou Medical Devices, avec une solide expérience terrain sur des équipements industriels, idéalement en packaging et assemblage de dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les méthodologies IQ/OQ/PQ et les exigences GMP. Une expérience en stérilisation, en packaging de dispositifs médicaux stériles constitue un réel atout.

Autonome, proactif et orienté solutions, vous appréciez le travail sur le terrain et les environnements techniques exigeants.