Q&V Engineer - Medical Devices Packaging & Sterilization

QUALIFY Life Sciences; Town of Brussels (WI); On-site; USD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

QUALIFY Life Sciences recherche un Q&V Engineer pour intervenir sur des projets liés aux équipements de packaging, d’assemblage de dispositifs médicaux et de stérilisation. Vous réaliserez les IQ/OQ/PQ et contribuerez à des activités GMP en environnement industriel.

Profil requis: au moins 3 ans d’expérience dans Qualification & Validation et sur équipements industriels, packaging et assemblage de Medical Devices. Autonomie et esprit d’équipe seront appréciés.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou Medical Devices.
• Expérience sur équipements de production, packaging et assemblage de dispositifs médicaux.
• Maîtrise des méthodologies IQ/OQ/PQ et des exigences GMP.

Responsibilities

• Qualification IQ/OQ/PQ des équipements de production, packaging et assemblage de dispositifs médicaux, notamment les lignes de conditionnement primaire et secondaire.
• Qualification des équipements et procédés d'assemblage de Medical Devices et de produits combinés, ainsi que des procédés de stérilisation (Steam, EtO, Gamma).
• Rédaction et exécution des protocoles, revues périodiques de qualification, gestion des déviations et Change Controls, collaboration avec Engineering, Manufacturing et Quality.

Skills

Français courant

Anglais technique

Job description

QUALIFY Life Sciences recherche un Q&V Engineer pour intervenir sur des projets liés aux équipements de packaging, d’assemblage de dispositifs médicaux et de stérilisation. Vous réaliserez les IQ/OQ/PQ et contribuerez à des activités GMP en environnement industriel.

Profil requis: au moins 3 ans d’expérience dans Qualification & Validation et sur équipements industriels, packaging et assemblage de Medical Devices. Autonomie et esprit d’équipe seront appréciés.