Product Engineer (m/w/d)

pfm medical ag; Germany (OH); On-site; USD 62,799 - 85,635; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad

Job summary

pfm medical ag in Nonnweiler sucht eine/n Product Engineer (m/w/d) mit Fokus Kunststofftechnik/Medizintechnik. Sie verantworten Designlenkung, Produktpflege und die Erstellung regulatorischer Unterlagen gemäß EU/USA-Anforderungen.

Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von Medizinprodukten, erstellen technische Dokumentationen wie DHF/DMR, führen Risikoanalysen durch und unterstützen angrenzende Abteilungen wie Produktion, Regulatory Affairs und Marketing.

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium in Kunststofftechnik, Medizintechnik oder verwandten Bereichen.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise mit Lifecycle-Management von Medizinprodukten.
• Gute Kenntnisse der Werkstoffeigenschaften und Verarbeitungsprozesse von Kunststoffen.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen an Design Control & Risk Management (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).

Responsibilities

• Leitung von Produktentwicklungsprojekten im Bereich Medizinprodukte (Kunststoffe).
• Designlenkung und Produktpflege, z.B. Design Changes.
• Aufbau und Pflege technischer Dokumentation (DMR, DHF, Testpläne und Berichte).
• Durchführung regelmäßiger Risikoanalysen und Risikobewertungen.
• Unterstützung interner Fachbereiche (Produktion, QA, Regulatory Affairs, Marketing/Vertrieb).

Skills

Kunststofftechnik

Medizintechnik

Projektleitung

Education

Ingenieurstudium Kunststofftechnik/Medizintechnik

Job description

# Product Engineer (m/w/d)# Ihr zukünftiges Aufgabengebiet als Product Engineer (m/w/d)* Als Spezialist/in für Entwicklungslenkung übernehmen Sie bei uns die Verantwortung für Produktgruppen und Projekte im Bereich der Medizinprodukte überwiegend aus Kunststoffen. Dabei stehen insbesondere Designlenkung sowie Produktpflege (z.B. Design Changes) im Fokus.* Durch den Aufbau und die Pflege der technischen Dokumentation (u.a. DMR, DHF, test plans and reports) stellen Sie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und somit die Zulassung unserer Produkte sicher.* Um den Nutzen unserer Produkte für unsere Patienten stetig zu verbessern und sicherer zu machen, führen Sie regelmäßige Risikoanalysen und -bewertungen durch.* Als erste/r Ansprechpartner/in für technische Fragestellungen stehen Sie Ihren Kollegen/innen aus den Bereichen Produktion und Quality, Regulatory Affairs sowie Marketing/Vertrieb kompetent mit Rat und Tat zur Seite.# Ihr Profil als Product Engineer (m/w/d)* Ihre Grundlage bildet ein abgeschlossenes, ingenieurswissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Kunststofftechnik, Medizintechnik oder verwandten Ingenieurwissenschaften.* Durch Ihre mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik kennen Sie sich mit der Entwicklung von Medizinprodukten und/ oder dem Product-Life-Cycle Management bestens aus.* Ihre sehr guten Kenntnisse über die Werkstoffeigenschaften sowie Verarbeitungsprozesse verschiedener Kunststoffe erleichtern Ihnen die Übernahme der Designlenkungsverantwortung in diesem Bereich.* Erfahrung mit der Leitung von Projekten sowie der Erstellung nachvollziehbarer technischer Dokumentation gemäß den Regularien in Europa und den USA runden Ihr Profil ab.* Erste relevante Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control & Risk Management für Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820) helfen Ihnen, sich im regulatorischen Dschungel zurechtzufinden.* Als Teamplayer mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen fällt es Ihnen leicht auch über Standortgrenzen hinaus zu kommunizieren.# In Nonnweiler bieten wir Ihnen* Flexibilität & Vertrauen: Dank Vertrauensarbeitszeit, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten und modernster Technik gestalten Sie Ihren Arbeitstag selbst.* Erholung & Ausgleich: 30 Tage Urlaub sind bei uns Standard und nach 2 Jahren im Unternehmen können zusätzliche Urlaubstage gegen Gehaltsbestandteile eingetauscht werden.* Attraktive Extras: Neben einer arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge nach 3 Jahren Betriebszugehörigkeit, erhalten Sie monatliche steuerfreie Sachbezüge, z.B. für ein Jobrad und vermögenswirksame Leistungen.* Unterstützung in allen Lebenslagen: In besonderen Lebenssituationen erhalten Sie von uns die erforderliche interne Unterstützung (auch in Form von Sonderurlauben). Zudem haben Sie die Möglichkeit sich an das externe Employee Assistance Program (EAP) zu wenden.* Für sich und andere: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen – zum Vorteil Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung.# So geht es weiterBewerben Sie sich bitte direkt online als Product Engineer (m/w/d) in Nonnweiler, indem Sie auf den Jetzt-online-bewerben-Button klicken. Nutzen Sie bei Fragen vorab die Kontaktdaten. Wir vereinbaren einen Telefontermin für ein kurzes Interview. Anschließend lernen wir uns persönlich kennen und besprechen alle Einzelheiten.## Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt als Product Engineer (m/w/d) in Nonnweiler. Klicken Sie direkt unten auf den Button. Wir freuen uns auf Sie!