Process Engineer

Cretex Companies, Inc.; Brooklyn Park (MN); On-site; USD 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

Cretex Medical in Minnesota seeks a Process Engineer to develop and execute technical operations in a manufacturing facility, establishing process parameters and supporting validation activities for catheter-related processes such as braiding, tipping, and reflow.

You will work with cross-functional teams to optimize processes, improve setup times, and support PQ/OQ protocols, while employing disciplined root-cause analysis to troubleshoot production issues.

Qualifications

• Experience in manufacturing environments and process optimization.
• Strong troubleshooting and root-cause analysis skills.

Responsibilities

• Establish capable processes for new/existing tooling using engineering principles.
• Serve as SME for catheter assembly processes and related technologies.
• Support transfers across cross-functional teams to meet production goals.
• Contribute to development of validation protocols (OQ) with Quality, Sales and Operations.
• Document processes and demonstrate achievement of functional, financial and quality goals.

Job description

About Cretex Medical

Cretex Medical is a leading contract manufacturer of precision components and assemblies for the medical device industry. Our customers view us as a trusted partner in the areas of injection molding, laser processing, metal stamping and device assembly. Learn more at www.cretexmedical.com.

Position Summary

The Process Engineer will be responsible for the development and execution of select technical operations including the establishment of process parameters, support of validation activities, and troubleshooting production issues in a manufacturing facility. Responsibilities also include planning, designing, developing and maintaining programs, training, and manufacturing processes such as braiding, assembly, tipping, reflow and centerless grinding. The role will provide direction and support for existing products, facilitating efficient operations within the production area, optimizing processes, and ensuring that production goals are met.

Responsibilities

• Utilize engineering principles to establish capable processes for new and existing tooling, including the use of modeling tools.
• Serve as a Subject Matter Expert (SME) for catheter assembly processes.
• Support adjacent catheter manufacturing technologies such as braiding, coil winding, polymer reflow, and catheter tipping.
• Standardize and support set‑up procedures and standard tools to continuously reduce set‑up times.
• Work with cross‑functional teams to support production transfers.
• Develop, model and document processes that demonstrate the achievement of functional, financial, and quality goals.
• Participate in the development of validation protocols in cooperation with Quality, Sales, and Operations functions.
• Execute comprehensive OQ protocols that clearly define, demonstrate, and document process windows sufficient to meet mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mand.
• Support the Quality team while they execute comprehensive PQ protocols that clearly define, demonstrate, and document process windows sufficient to meet mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mand.
• Must possess the ability to troubleshoot issues using disciplined root‑cause analysis tools.
• Must understand mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mand.
• Must not mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mandatory mand.
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