Principal Reliability Engineer, Medical Devices - On-Site

Medtronic plc; North Haven (CT); On-site; USD 132,000 - 198,000; Full time

Job summary

Medtronic plc, situé à North Haven, Connecticut, recherche un Ingénieur fiabilité principal pour diriger les activités de fiabilité dans l’unité opératoire chirurgicale. Vous développerez des stratégies de fiabilité pour de nouveaux produits et assurerez le respect des contrôles de conception et des exigences réglementaires.

Le candidat idéal possède une solide expérience en fiabilité, en planification et tests, et sait diriger des équipes transversales tout en garantissant la qualité et la

Qualifications

• Expertise en fiabilité et test de produits médicaux.
• Expérience en HALT/ALT et dé-rating analyses.
• Connaissance des normes FDA/ISO et essais cliniques.
• Capacité à diriger des équipes et projets multi-équipes.
• Bonne communication et analyse des causes profondes.

Responsibilities

• Participer à des équipes de développement interfonctionnelles avec expertise fiabilité.
• Rédiger des plans de fiabilité et suivre les activités associées.
• Réaliser des tests de fiabilité HALT/ALT et valider les tests.
• Collaborer avec le R&D pour concevoir les tests fiabilité mécaniques/électriques.
• Aider à la sélection des matériaux et composants.
• Réaliser des analyses de dé-rating et d’événements de défaillance.
• Réaliser des prédictions de fiabilité et analyses statistiques.
• Assurer la conformité réglementaire et documenter les résultats.
• Conduire et mentorier les équipes sur les processus de fiabilité.

Skills

Reliability engineering

HALT testing

ALT testing

De-rating analysis

Regulatory compliance

Root cause analysis

Leadership

Cross-functional collaboration

Statistical analysis

Education

Bachelor’s Degree in Mechanical/Electrical Engineering or Reliability Engineering

Master’s Degree in Mechanical/Electrical or Reliability Engineering

Tools

ReliaSoft

LabVIEW

Sherlock

Job description

Medtronic plc, situé à North Haven, Connecticut, recherche un Ingénieur fiabilité principal pour diriger les activités de fiabilité dans l’unité opératoire chirurgicale. Vous développerez des stratégies de fiabilité pour de nouveaux produits et assurerez le respect des contrôles de conception et des exigences réglementaires.

Le candidat idéal possède une solide expérience en fiabilité, en planification et tests, et sait diriger des équipes transversales tout en garantissant la qualité et la