Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)

BIPSO GmbH; Germany (OH); On-site; USD 75,000 - 104,000; Full time

Benefits offered by this job

37,5 Std./Woche

Tarifliche Bezahlung (IG BCE)

30 Tage Urlaub

13 Bruttomonatsgehälter

Urlaubsgeld

Hansefit

Fahrtkostenzuschuss

Kantine mit Zuschuss

Job summary

BIPSO GmbH in Deutschland sucht einen Operations Engineer für die sterile Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln. Sie tragen die technische Gesamtverantwortung für Anlagen, koordinieren Wartung, Optimierung und qualitätskonforme Umsetzung im laufenden Betrieb.

Sie bringen GMP-Kenntnisse, Erfahrung in Qualifizierung sowie Change-Management mit und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und MS&T zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar.
• Alternativ Techniker mit Erfahrung in der sterilen Pharma-Produktion.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise sterile/ aseptische Umgebung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation.
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld.
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel.
• Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen.
• Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte (Leistungs- u. Verfügbarkeitsoptimierungen, Umbauten, Retrofits).
• Koordination interner/externen Ressourcen für Wartung, Instandhaltung und Optimierung.
• Unterstützung der Produktion bei Störungen und Abweichungen sowie Troubleshooting.
• Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualifizierung/QA

Change-Management

Technische Dokumentation

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Education

Verfahrenstechnik/Pharmatechnik/Maschinenbau/Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung

Job description

OPERATIONS ENGINEER STERILE PRODUCTION page is loaded## OPERATIONS ENGINEER STERILE PRODUCTIONlocations: DEU - Singentime type: Vollzeitposted on: Vor 2 Tagen ausgeschriebenjob requisition id: JR100179Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.**Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:*** Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.* 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE), 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.**Aufgabenbeschreibung:**In dieser Funktion übernehmen Sie die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie agieren nahe an der Produktion, verbinden Betrieb und Technik und treiben technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran.**Ihre Aufgaben im Detail*** Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel* Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen* Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.:+ Leistungs- und Verfügbarkeitsoptimierungen+ Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen+ technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits* Fachliche Verantwortung für Wartungs-, Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen* Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting* Aktive Mitarbeit bei Behörden- und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner* Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von:+ Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)+ technischen Changes, Abweichungen und CAPAs+ Risikoanalysen (z. B. FMEA)* Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering-Schnittstellen**Das bringen Sie idealerweise mit:*** Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung*alternativ:* Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma-Produktion* Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld* Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation* Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen* Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein* Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld* Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftImprove people's lives by shaping the future of prevention and precision imaging. This is our purpose.Our work impacts millions of people all over the world. Not least the more than 4,000 Bracco colleagues who work to improve lives every single day. That is quite a responsibility and something we proudly embrace.***We are the Bracco Group!***