Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Elos Medtech AB; Germany (OH); On-site; USD 52,459 - 75,775; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Elos Medtech AB in Rosenheim sucht einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit ab sofort für eine befristete Anstellung. Ihre Aufgaben umfassen die Pflege des Qualitätsmanagementsystems, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei Audits.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im technischen Bereich, erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Das Unternehmen bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein kollegiales Arbeitsumfeld.

Qualifications

• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen).

Responsibilities

• Pflege und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Verantwortung für CAPA-Prozesse inkl. Ursachenanalysen.

Skills

Qualitätsmanagement

Analytisches Denkvermögen

Teamfähigkeit

MS-Office

Education

Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Tools

ISO 13485

MDR

ISO 14971

Job description

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) – Vollzeit in Rosenheim

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit in befristeter Anstellung (Elternzeitvertretung).

Das Sind Ihre Aufgaben

• Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485)
• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Verfahrensanweisungen)
• Verantwortung für CAPA-Prozesse (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) inkl. Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa)
• Planung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Kunden, Lieferanten)
• Unterstützung bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971
• Optimierung, Implementierung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
• Schulungsmanagement inkl. Planung, Dokumentation und Wirksamkeitsprüfung
• Bearbeitung von Reklamationen
• Änderungsmanagement im regulierten Umfeld (Change Control)

Das Bringen Sie Mit

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14971, GMP)
• Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen) von Vorteil
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Prozesse
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Teamfähigkeit

Das Bieten Wir Ihnen

• Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge
• Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung
• Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
• Eine intensive Einarbeitung
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …)
• 30 Tage Urlaub
• Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement
• Firmenfitness EGYM Wellpass