Lead Project Engineer – Medical Packaging & Scale-Up

STERIMED US; Ridgeville (SC); On-site; USD 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Health insurance

Life insurance

Disability insurance

401k matching

International training at Riverside UK

Job summary

Sterimed développe ses capacités de contract packaging aux États-Unis et recherche un(e) Ingénieur(e) Projet à fort impact pour piloter l’établissement technique et la montée en puissance de nos nouvelles activités de Contract Packaging sur notre site de Ridgeville, en Caroline du Sud.

Vous serez l’interface technique entre le commerce, les opérations et la qualité, et vous transformerez les opportunités clients en programmes industriels pleinement opérationnels et validés, en favorisant la

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en mécanique, production ou emballage.
• 4+ années d’expérience en fabrication de dispositifs médicaux ou contract packaging.
• Expérience en validation IQ/OQ/PQ et en SOP.
• Connaissance ISO 13485, cGMP et FDA QSR.
• À l’aise dans un environnement en forte croissance et construction.

Responsibilities

• Piloter le transfert des processus de contract packaging vers Ridgeville, SC.
• Développer et maintenir les SOP, gammes de production et BOM.
• Traduire les exigences clients en flux de production exécutables.
• Rédiger et mettre en œuvre SOPs, plans de contrôle et documents de validation.
• Soutenir les audits et les revues techniques lors des visites clients.

Skills

Validation IQ/OQ/PQ

SOP development

ISO 13485 knowledge

cGMP FDA QSR knowledge

Growth environment adaptability

Education

Diplôme d’ingénieur en mécanique, production, emballage ou discipline similaire

Tools

Lean Six Sigma

Process validation tooling

Job description

Sterimed développe ses capacités de contract packaging aux États-Unis et recherche un(e) Ingénieur(e) Projet à fort impact pour piloter l’établissement technique et la montée en puissance de nos nouvelles activités de Contract Packaging sur notre site de Ridgeville, en Caroline du Sud.

Vous serez l’interface technique entre le commerce, les opérations et la qualité, et vous transformerez les opportunités clients en programmes industriels pleinement opérationnels et validés, en favorisant la