Ingénieur Procédés Downstream

CEVA Logistics; Northern (KY); Hybrid; USD 62,000 - 96,000; Full time

Job summary

Ceva Santé Animale recherche un Ingénieur Procédés Downstream pour développer, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream (ARN/ADN synthétique). Vous piloterez les systèmes AKTA et assurerez une documentation conforme GMP, en collaboration avec les équipes R&D, QA et Production.

Le poste nécessite 3–7+ ans d’expérience, une expertise en purification ARN/ADN et une maîtrise des outils de validation et de régénération de colonnes, le tout dans un cadre industriel GMP.

Qualifications

• Diplôme MSc/Ingénieur ou PhD en bioprocédés/biotechnologie/biochimie.

Responsibilities

• Concevoir, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream pour ARN/ADN synthétique via chromatographie et TFF.
• Développer des modèles scale-down et définir CPP/CQA avec outils DOE.
• Piloter et dépanner les systèmes AKTA et développer méthodes et gradients.
• Rédiger et exécuter les protocoles CIP/SIP, régénération et stockage des colonnes.
• Mener la validation de réutilisation des colonnes et circuits et études de durée de vie.
• Concevoir et mettre en œuvre la filtration stérile et tests d’intégrité.
• Participer au scale-up, transferts de procédés et qualification équipements.
• Maintenir une documentation audit-ready (SOP, batch records, rapports).
• Collaborer avec Upstream, QC/Analytique, QA/Validation et Production.

Skills

Purification downstream

Chromatographie

TFF

AKTA

Régénération de colonnes

Documentation GMP

Anglais professionnel

Education

MSc/Ingénieur ou Doctorat en bioprocédés/biotechnologie/biochimie

Tools

AKTA

DOE

Job description

Ingénieur Procédés Downstream

Lesuccès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui lacomposent...

Ensemble, partageons nos talents. Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, etest classée au 5ème rang mondial. Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions desanté innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à lapréservation des grands équilibres de notre planète. Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage. En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

À propos du poste

Basé au sein de CEVA Santé Animale – Biogenovac (Pays de la Loire), ce poste opérationnel consiste à développer, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream pour l’ARN/ADN synthétique. Vous piloterez le développement chromatographique/TFF, garantirez une documentation conforme GMP et conduirez la validation de la réutilisation colonnes/circuits en collaboration avec les équipes R&D, QA et Production.

P.S : Ce poste est à pourvoir dans le cadre d’un CDD de 12 mois, avec une perspective d’évolution vers un CDI.

Missions Principales -

• Concevoir, optimiser et industrialiser les procédés de purification pour l’ARN/ADN synthétique via chromatographie (AEX/CEX, affinité, multimodal, SEC, HIC) et TFF.
• Développer des modèles scale‑down, définir CPP/CQA et appliquer des outils DOE/statistiques pour garantir la robustesse des procédés.
• Piloter et dépanner les systèmes AKTA (Pure, Avant, Pilot, Ready) et développer méthodes, gradients et stratégies de monitoring en ligne.
• Rédiger et exécuter les protocoles CIP/SIP, régénération, désinfection et stockage des colonnes pré‑emballées ou auto‑emballées.
• Mener la validation de réutilisation des colonnes et circuits : tests HETP/asymétrie, études de durée de vie, courbes pression‑débit, vérification de propreté.
• Concevoir et mettre en œuvre la filtration stérile (0,22 µm), réaliser tests d’intégrité et contribuer aux activités de validation.
• Participer au scale‑up, aux transferts de procédés, à la qualification équipements, aux déviations/CAPA et à la gestion du cycle de vie des résines.
• Maintenir une documentation audit‑ready (SOP, batch records, protocoles, rapports) conforme aux principes ALCOA+ et QbD.
• Collaborer avec Upstream, QC/Analytique, QA/Validation, Ingénierie et Production pour garantir des opérations robustes et fiables.

Votre profil :

Profil du Candidat -

• MSc/Ingénieur ou PhD : diplôme en bioprocédés/biotechnologie/biochimie
• 3–7+ ans d’expérience pratique en downstream biopharmaceutique
• Expertise en purification ARN/ADN, chromatographie & TFF
• Maîtrise du développement et dépannage AKTA
• Expérience en régénération de colonnes & validation de réutilisation
• Solide compréhension des pratiques GMP & documentation
• Profil rigoureux, analytique, orienté détail ; excellente rédaction technique
• Anglais professionnel ; à l’aise dans un environnement transversal et réglementé