Expert Clinical Trials Data Management and Statistics (w/m/d)

FUTRUE; Massachusetts; Hybrid; USD 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

Ein innovatives Biopharmaunternehmen sucht eine engagierte Fachkraft für das Data Management Team. In dieser spannenden Rolle wirst du aktiv an der Markteinführung einer bahnbrechenden Arzneimittelinnovation zur Behandlung chronischer Schmerzen mitwirken. Du bist verantwortlich für die Entwicklung statistischer Analysen, die Koordination mit Dienstleistern und die Gestaltung von Daten-Entry-Systemen. Das Unternehmen bietet dir ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, flachen Hierarchien und der Möglichkeit, deine Ideen einzubringen. Wenn du eine Leidenschaft für Biostatistik und klinische Forschung hast, ist dies die perfekte Gelegenheit für dich!

Benefits

Flexibles Arbeiten

Obstkorb

Firmenfeiern

Dachterrasse mit Alpenpanorama

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Forschung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Responsibilities

• Etablierung einer zentralen Datenbank für klinische Studiendaten.
• Koordination der Zusammenarbeit mit Dienstleistern im Datenmanagement.

Skills

Biostatistik

Datenanalyse in R

Klinische Forschung

eCRF, eCOA, ePRO

Python

SAS

Datenmanagement

Analytisches Denken

Education

MS/MA in Biostatistik oder verwandten Bereichen

Promotion in Biostatistik

Tools

Medidata

Statistische Analyse Software

Job description

Über uns

Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabinoid-basierter Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits nach mehr als 10 klinischen Phase I bis III Studien zur Zulassung eingereicht. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 12 Monate die erste Innovation in der Schmerzmitteltherapie seit mehr als 30 Jahren auf den Markt zu bringen. Unser Ziel: A world free of chronic pain.

Als Teil des Data Management Teams wirst du hands-on beteiligt sein bei der Markteinführung der ersten Arzneimittelinnovation zur Behandlung chronischer Schmerzen seit Jahrzehnten. Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!

Deine Aufgaben

• Du etablierst eine zentrale Datenbank für klinische Studiendaten und definierst und programmierst relevante Analysen und Dashboards.
• Du bist für die Entwicklung des statistischen Teils von klinischen Studienprotokollen verantwortlich.
• Du koordinierst die Auswahl von und Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) für Datenmanagement und Biostatistik und stellst sicher, dass vereinbarte Qualitätsstandards und Fristen eingehalten werden.
• Du definierst gemeinsam mit den CROs die Strategie für die statistische Analyse der klinischen Studien und reviewst den statistischen Analyseplan (SAP).
• Du designst Data-Entry Systems (eCRF, eCOA, ePRO) für klinische Studien und führst User Acceptance Tests durch.
• Die Datensammlung, -bereinigung und -validierung sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.
• Du führst selbst statistische Analysen durch und reviewst die Analysen der CROs, interpretierst die Ergebnisse und stellst sie im Team vor.
• Du bist an der Erstellung von klinischen Studienreports (CSRs) und Marktzulassungsdossiers beteiligt.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes MS/MA-Studium oder eine Promotion in Biostatistik o.ä. und hast mind. 2 Jahre relevante Arbeitserfahrung.
• Du bringst Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF, eCOA, ePRO sowie klinischen Datenbanken (z.B. Medidata) mit.
• Du hast hands-on Expertise in der Programmierung von Datenanalysen in R oder anderen relevanten Programmiersprachen (z.B. Python, SAS).
• Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern im Bereich Datenmanagement und Biostatistik.
• Du bist detailorientiert und analytisch denkend und hast eine präzise, strukturierte Arbeitsweise.
• Du besitzt die Fähigkeit Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
• Du besitzt die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Dein Profil ab.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

• Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
• Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
• Flexibles Arbeiten – unsere Teams arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Arbeitsalltag eigenständig und individuell gestalten.
• Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
• Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
• Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:
FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com