Especialista de Garantia da Qualidade - EEM

Elanco; San Pablo (CA); Hybrid; USD 21,000 - 32,000; Full time

Benefits offered by this job

Bônus anual

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Vale Refeição

Vale alimentação

Previdência Privada

Day off no Aniversário

Auxílio medicamento

Wellhub e Wellz

Auxílio Idioma e Educação

Job summary

Elanco, líder global em saúde animal, procura Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa para atuar na região das Américas com foco em conformidade BPF/cGMP. O papel envolve supervisão de fabricantes terceirizados e gestão de riscos com foco em melhoria contínua.

Você conduzirá investigações de desvios, CAPA, controle de mudanças e liberações de lotes, apoiando atendimento ao cliente e equipes regionais. Trabalho híbrido com base em São Paulo, Brasil, e pacote de benefícios amplo.

Qualifications

• Ensino superior concluído em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.
• Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica ou veterinária.
• Domínio das Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e sistemas de qualidade digitais.

Responsibilities

• Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e parceiros externos, avaliando riscos e garantindo conformidade com BPF e regulatórios.
• Gerenciar investigações de desvios e CAPA, com controles de mudanças e validação de efetividade.
• Autorizar liberação de lotes e emitir certificados de conformidade, assegurando rastreabilidade.
• Analisar reclamações de clientes e apoiar investigações com ações corretivas eficientes.
• Representar a qualidade em projetos de lançamento de produtos e treinamentos.

Skills

Inglês avançado

Gestão de desvios

Investigação de causas raiz

CAPA - ações corretivas e preventivas

Education

Diploma de Ensino Superior em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata

Tools

Veeva Vault QualityDocs

Veeva Vault QMS

SAP ERP

Job description

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Seu papel:

Como Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa, você será responsável pela supervisão da qualidade de produtos Elanco fabricados por terceiros na região das Américas. Atuando como referência técnica e ponto focal de Qualidade no Hub EEM Américas, garantirá a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões globais de qualidade da Elanco. A posição terá papel relevante na gestão de riscos, na excelência operacional dos parceiros e na melhoria contínua dos processos de qualidade.

Suas responsabilidades:

• Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.


• Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade.


• Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade.


• Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas.


• Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua.

O que você precisa ter para ter sucesso (qualificações mínimas):

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.


• Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP).


• Experiência comprovada em gestão de desvios, investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controle de mudanças e liberação de lotes.


• Domínio das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e experiência com sistemas informatizados de Qualidade, como Veeva Vault QualityDocs, Veeva Vault QMS, SAP ERP ou similares.


• Inglês avançado, com capacidade de comunicação oral e escrita no contato diário com fabricantes parceiros na América do Norte e equipes regionais internas.

O que lhe dará uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais):

• Experiência em manufatura externa ou gestão da qualidade de fabricantes contratados e organizações de manufatura contratada (CMOs).


• Vivência com produtos pesticidas e/ou nutricionais, incluindo premixes.


• Conhecimento das legislações regulatórias aplicáveis aos mercados das Américas, incluindo MAPA, EPA, FDA, SENASA e ICA.


• Espanhol intermediário ou avançado.

Informações adicionais:

Modelo de Trabalho Híbrido: 3x por semana no escritório

Localização: São Paulo, Brasil

Benefícios e Vantagens da Elanco:

Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem-estar financeiro, físico e mental, enquanto encorajamos nossos funcionários a perseguir nosso propósito! Alguns destaques incluem:

• Bonus Corporativo anual


• Plano de Saúde Sulamérica


• Plano Odontológico Sulamérica


• Seguro de Vida


• Vale Refeição R$ 1.000 por mês


• Vale alimentação R$ 760,00 por mês


• Previdencia Privada


• Day off no Aniversário e no aniversário de filho de até 12 anos


• Auxílio medicamento (80% de desconto em medicamentos prescritos)


• Wellhub e Wellz


• Auxílio Curso de Idioma e Educação

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status

Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.