Attaché.e de Recherche Clinique – Moniteur(trice) Expert

Inserm; Mission (KS); On-site; USD 43,000 - 51,000; Full time

Job summary

Inserm recherche un Attaché.e de Recherche Clinique (ARC) Moniteur.trice - H/F, pour assurer le monitoring et la gestion opérationnelle des essais cliniques au sein du Sorbonne Public Health Institute (Inserm U1136). Le poste exige une formation scientifique et une première expérience dans le domaine.

Le candidat assurera le lien entre le promoteur et le médecin investigateur, vérifiera le déroulement des études et veillera au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des exigences

Qualifications

• Formation scientifique requise et expérience dans le domaine serait un plus.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et des réglementations de l’essai.
• Capacité à rédiger des documents et rapports cliniques et à assurer le lien avec le médecin investigateur.

Responsibilities

• Assurer les monitorings et déplacements en France.
• Rédiger les comptes-rendus de visites de monitoring.
• Vérifier le bon déroulement des études cliniques et la cohérence des données.
• Contrôler les déclarations d’événements indésirables graves et les documents réglementaires.
• Être le lien entre le promoteur et le médecin investigateur et répondre aux demandes des centres.

Skills

Planification des visites

Rigueur

Esprit d’équipe

Diplomatie

Autonomie

Capacité d’adaptation

Bonnes compétences rédactionnelles

Education

Master 2 scientifique

Tools

Pack Office

e-CRF

Job description

Inserm recherche un Attaché.e de Recherche Clinique (ARC) Moniteur.trice - H/F, pour assurer le monitoring et la gestion opérationnelle des essais cliniques au sein du Sorbonne Public Health Institute (Inserm U1136). Le poste exige une formation scientifique et une première expérience dans le domaine.

Le candidat assurera le lien entre le promoteur et le médecin investigateur, vérifiera le déroulement des études et veillera au respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des exigences