Proses ve Üretim Bilimi Lideri

Biofarma Pharmaceuticals; Sancaktepe; On-site; TRY 1,200,000 - 2,000,000; Full time

Job summary

Biofarma İlaç, Üretim Bilimi ve Teknolojisi Müdürü arıyor. Bu rol, formülasyon geliştirme, proses transferi ve kalite risk yönetimi süreçlerini yönetecek; doğrulama ve validasyon çalışmalarını koordine edecek ve teknik ekip yönetimini üstlenecek.

Adaylar, GMP/ICH yönergelerine aşina olmalı, DOE/MVDA gibi istatistiksel yöntemlerle süreç iyileştirme projelerini yönlendirmeli; İngilizce yetkinliği ve SAP/Power BI kullanımı öne çıkacaktır.

Qualifications

• İlaç sektöründe formülasyon ve proses geliştirme deneyimi aranmaktadır.
• GMP ve validation konularında temel bilgiye sahip olmak gerekir.
• QbD, PAT ve risk yönetimi yaklaşımlarını uygulama becerisi beklenir.

Responsibilities

• Kontrol stratejilerini oluşturup güncellemek.
• Validasyon master planını değerlendirmek ve onaylamak.
• Sürekli Proses Doğrulama sistemini kurmak ve geliştirmek.
• CAPA tasarımı ve kök neden analizlerinde liderlik etmek.
• Değişiklik kontrolleri ve etki değerlendirmelerini yapmak.
• Risk çalışmaları, validasyon ve süreç iyileştirme projelerini yönetmek.

Skills

İlaç formülasyon geliştirme

Proses geliştirme

Teknoloji transferi

QbD uygulamaları

PAT ve SPC kullanımı

Kalite risk yönetimi

DOE/MVDA tecrübesi

İleri düzey İngilizce

Dokümantasyon yetkinliği

Education

Eczacılık/Kimya Mühendisliği/Kimya alanlarında lisans, tercihen yüksek lisans

Tools

MS Excel

SAP

Power BI

QMex

Minitab/JMP

Job description

Biofarma İlaç, Üretim Bilimi ve Teknolojisi Müdürü arıyor. Bu rol, formülasyon geliştirme, proses transferi ve kalite risk yönetimi süreçlerini yönetecek; doğrulama ve validasyon çalışmalarını koordine edecek ve teknik ekip yönetimini üstlenecek.

Adaylar, GMP/ICH yönergelerine aşina olmalı, DOE/MVDA gibi istatistiksel yöntemlerle süreç iyileştirme projelerini yönlendirmeli; İngilizce yetkinliği ve SAP/Power BI kullanımı öne çıkacaktır.