Kalite Kontrol Takım Lideri

Alivira Turkiye; Polatlı; On-site; TRY 600,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Uluslararası iş birliği fırsatları

Kariyer ve gelişim imkanları

Türkiye’nin büyüyen ilaç üretim tesisi

Güçlü organizasyon yapısı ve kariyer ö

Job summary

Alivira Turkiye Ankara/Polatlı’daki üretim tesisinde Kalite Kontrol Takım Lideri arıyor. Pozisyon, GMP kurallarına uygun analitik çalışmaların yürütülmesi, ekip yönetimi ve kalite süreçlerinin iyileştirilmesini kapsar.

Aranan nitelikler arasında GMP/GLP bilgisi, HPLC/GC/UV-Vis gibi cihazlarda deneyim ve ileri düzeyde İngilizce bulunur. Türkiye’de ikamet eden veya edebilecek olan adaylar değerlendirilecektir.

Qualifications

• GMP, GLP ve veri bütünlüğü uygulamaları konusunda bilgi ve deneyim.
• TİTCK, VICH, Ph. Eur., USP ve ilgili regülasyonlara hakim.
• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Dissolüsyon, Karl Fischer ve benzeri cihazlarda deneyim.
• Analitik metot validasyonu, verifikasyonu ve transferleri konusunda deneyimli.
• OOS, OOT, sapma, CAPA ve değişiklik yönetimi süreçleri hakkında bilgi sahibi.
• Laboratuvar dokümantasyonu, SOP hazırlama ve teknik raporlama konularında deneyimli.
• Planlama, organizasyon, problem çözme ve ekip yönetimi becerileri güçlü.
• İletişim becerileri gelişmiş, sonuç odaklı, analitik düşünebilen ve sürekli gelişime açık.
• Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için).
• Ankara/Polatlı’da ikamet eden veya edebilecek.

Responsibilities

• Hammadde, ambalaj malzemesi, yarı mamul ve bitmiş ürün analizlerinin GMP gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Stabilite çalışmalarının planlanmasını, takibini ve analizlerinin GMP kurallarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak.
• Analitik metot validasyonu, verifikasyonu ve transfer çalışmalarını planlamak, yürütmek, protokol ve raporlarını onaylamak.
• Yeni geliştirilen ürünlere ait analitik yöntemlerin oluşturulması ve uygulanmasına destek vermek.
• Temizlik validasyonu ve proses validasyonu analizlerinin GMP gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Fiziksel, kimyasal ve enstrümantal analizlere ait kayıtların eksiksiz tutulmasını ve sonuçların kontrol edilmesini sağlamak.
• Laboratuvar cihazlarının kalibrasyon, bakım ve performans yeterlilik süreçlerinin takibini sağlamak.
• Güncel mevzuat ve kalite standartlarını takip ederek prosedür, talimat ve laboratuvar dokümantasyonunu hazırlamak, güncellemek ve gerekli eğitimleri vermek.
• OOS, OOT, sapma, CAPA ve değişiklik yönetimi süreçlerini yürütmek ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak.
• İç ve dış denetimler ile resmi otorite denetimlerine laboratuvar süreçleri açısından hazırlık yapmak ve denetimlere aktif katılım sağlamak.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı çalışanlarının teknik gelişimini desteklemek, iş dağılımını planlamak ve performanslarını takip etmek.
• Laboratuvar faaliyetlerinin GMP, iş sağlığı ve güvenliği ile çevre kurallarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak.

Skills

GMP bilgisi

GLP bilgisi

Veri bütünlüğü

İletişim becerileri

Ekip yönetimi

İngilizce

Planlama

Education

Eczacılık/Kimya bölümü

Tools

HPLC

GC

UV-Vis

FTIR

Dissolüsyon

Karl Fischer

Job description

Alivira Hakkında

Alivira Animal Health, 90'dan fazla ülkede faaliyet gösteren, hayvan sağlığı alanında küresel ölçekte lider kuruluşlardan biridir. Güçlü üretim altyapısı ve yenilikçi Ar-Ge yaklaşımıyla faaliyetlerini sürdüren Alivira; Hindistan, Brezilya, Türkiye ve İspanya'da bulunan üretim tesisleri ile Ar-Ge merkezleri aracılığıyla dünya genelindeki müşterilerine yüksek kalite standartlarında ürün ve hizmet sunmaktadır.

Hayvan sağlığı ve refahını odağına alan Alivira, hem evcil hayvanlar hem de çiftlik hayvanları için geniş ürün portföyüyle faaliyet göstermektedir. Şirket; steril enjektabl antibiyotikler, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ), steril enjektabl vitamin ve mineral preparatları, hormon ürünleri, antibiyotikli aerosoller, endektositler ve serumlar başta olmak üzere birçok farklı ürün grubunda üretim gerçekleştirmektedir.

Türkiye operasyonlarında yer alan yüksek kapasiteli üretim tesisi, uluslararası kalite standartlarına uygun üretim süreçleri ve ileri teknoloji altyapısıyla sektörde önemli bir konuma sahiptir. Alivira, bunun yanı sıra 1975 yılından bu yana edindiği bilgi ve deneyimi; hayvan sağlığı yönetimi, koruyucu hekimlik uygulamaları ve hayvan refahını destekleyen fitogenik (bitkisel kaynaklı) çözümler gibi alanlara aktararak sektöre değer katmaya devam etmektedir.

Küresel organizasyon yapısı, sürdürülebilir büyüme vizyonu ve bilimsel yaklaşımıyla Alivira Animal Health, hayvan sağlığı sektöründe güvenilir ve yenilikçi çözümler sunan öncü şirketler arasında yer almaktadır.

Ankara / Polatlı’da bulunan üretim tesisimizin Kalite Kontrol Departmanında görevlendirilmek üzere; kalite standartlarını benimseyen, analitik bakış açısına sahip ve ekip yönetiminde deneyimli Kalite Kontrol Takım Lideri arıyoruz.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç veya veteriner ilaç sektöründe Kalite Kontrol Laboratuvarında Sorumlu/Yönetici veya Takım Lideri pozisyonunda en az 6 yıl deneyim sahibi,
• İleri derecede İngilizce bilen,
• GMP, GLP ve veri bütünlüğü (Data Integrity) uygulamaları konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
• Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), VICH, Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.), USP ve ilgili ulusal/uluslararası regülasyonlara hakim,
• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Dissolüsyon, Karl Fischer ve benzeri analitik cihazların kullanımına ve laboratuvar süreçlerine hakim,
• Analitik metot validasyonu, verifikasyonu, transferi ve stabilite çalışmaları konusunda deneyimli,
• OOS, OOT, sapma (Deviation), CAPA ve değişiklik yönetimi süreçleri hakkında bilgi sahibi,
• Laboratuvar dokümantasyonu, SOP hazırlama ve teknik raporlama konularında deneyimli,
• Planlama, organizasyon, problem çözme ve ekip yönetimi becerileri güçlü,
• İletişim becerileri gelişmiş, sonuç odaklı, analitik düşünebilen ve sürekli gelişime açık,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
• Liderlik ve ekip geliştirme konusunda deneyimli,
• Ankara/Polatlı’da ikamet eden veya edebilecek.

İş Tanımı

• Hammadde, ambalaj malzemesi, yarı mamul ve bitmiş ürün analizlerinin GMP gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Stabilite çalışmalarının planlanmasını, takibini ve analizlerinin GMP kurallarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Analitik metot validasyonu, verifikasyonu ve transfer çalışmalarını planlamak, yürütmek, protokol ve raporlarını onaylamak,
• Yeni geliştirilen ürünlere ait analitik yöntemlerin oluşturulması ve uygulanmasına destek vermek,
• Temizlik validasyonu ve proses validasyonu analizlerinin GMP gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Fiziksel, kimyasal ve enstrümantal analizlere ait kayıtların eksiksiz tutulmasını ve sonuçların kontrol edilmesini sağlamak,
• Laboratuvar cihazlarının kalibrasyon, bakım ve performans yeterlilik süreçlerinin takibini sağlamak,
• Güncel mevzuat ve kalite standartlarını takip ederek prosedür, talimat ve laboratuvar dokümantasyonunu hazırlamak, güncellemek ve gerekli eğitimleri vermek,
• OOS, OOT, sapma, CAPA ve değişiklik yönetimi süreçlerini yürütmek ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
• İç ve dış denetimler ile resmi otorite denetimlerine laboratuvar süreçleri açısından hazırlık yapmak ve denetimlere aktif katılım sağlamak,
• Kalite Kontrol Laboratuvarı çalışanlarının teknik gelişimini desteklemek, iş dağılımını planlamak ve performanslarını takip etmek,
• Laboratuvar faaliyetlerinin GMP, iş sağlığı ve güvenliği ile çevre kurallarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak.

Sunduklarımız

• Alivira Group bünyesinde faaliyet gösteren güçlü ve büyüyen bir organizasyonda kariyer imkanı,
• Uluslararası kalite standartları ve global iş süreçleri ile çalışma deneyimi,
• Yurt dışı ekipler ve projelerle iş birliği yapma fırsatı,
• Büyüyen organizasyon yapımızda kariyer ve gelişim fırsatları,
• Türkiye'nin büyüyen ilaç üretim tesislerinden birinde çalışma imkanı,

Ekibimize katılmak mı istiyorsunuz?