Kalite Güvence Uzmanı

Alivira Turkiye; Polatlı; On-site; TRY 250,000 - 380,000; Full time

Benefits offered by this job

Career growth

International standards experience

Global collaboration

Turkish manufacturing site

Job summary

Alivira Turkiye, Ankara/Polatlı’daki üretim tesisimizin Kalite Güvence Departmanında görevlendirilmek üzere çalışma arkadaşı arıyor. Başarılı aday, GMP/GLP gerekliliklerini benimseyen, analitik düşünceye sahip ve ekip çalışmasına yatkın olacaktır.

Pozisyon, kalite süreçlerinin sürdürülmesi, CAPA ve Değişiklik Kontrolü gibi faaliyetleri kapsar; APR çalışmaları ve müşteri/denetim denetimleriyle aktif rol almayı gerektirir. SAP ve QMEX kullanımı ile üretim standartlarına uyum sağlanır.

Qualifications

• İlaç sektöründe Kalite Güvence operasyonlarında en az 2 yıl deneyim.
• GMP ve GLP benzeri kalite sistemlerine hakimdi ve uygulama tecrübesi.
• Kalite süreçlerini SAP ve QMEX ile aktif yönetebilme.
• MS Office programlarını etkin kullanabilme ve raporlama becerisi.

Responsibilities

• Fabrika genelindeki proseslerin GMP kurallarına uygunluğunu denetlemek.
• Kalite Sisteminin sürekliliğini ve etkinliğini sağlamak.
• CAPA, değişiklik kontrolü ve sapma süreçlerini yürütmek.
• APR faaliyetlerini zamanında tamamlamak, denetimlere katkı sağlamak.
• İç-dış müşteri ve denetimlerde aktif rol almak.

Skills

GMP/GLP bilgi

SAP

QMEX

Analitik düşünme

Problem çözme

Raporlama

MS Office

İletişim becerileri

Koordinasyon

Education

Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık, Biyomühendislik, Biyoloji bölümü mezunu

Tools

SAP

QMEX

Job description

Alivira Hakkında

Alivira Animal Health, 90'dan fazla ülkede faaliyet gösteren, hayvan sağlığı alanında küresel ölçekte lider kuruluşlardan biridir. Güçlü üretim altyapısı ve yenilikçi Ar-Ge yaklaşımıyla faaliyetlerini sürdüren Alivira; Hindistan, Brezilya, Türkiye ve İspanya'da bulunan üretim tesisleri ile Ar-Ge merkezleri aracılığıyla dünya genelindeki müşterilerine yüksek kalite standartlarında ürün ve hizmet sunmaktadır.

Türkiye-Polatlı-Ankara

Alivira Hakkında

Alivira Animal Health, 90'dan fazla ülkede faaliyet gösteren, hayvan sağlığı alanında küresel ölçekte lider kuruluşlardan biridir. Güçlü üretim altyapısı ve yenilikçi Ar-Ge yaklaşımıyla faaliyetlerini sürdüren Alivira; Hindistan, Brezilya, Türkiye ve İspanya'da bulunan üretim tesisleri ile Ar-Ge merkezleri aracılığıyla dünya genelindeki müşterilerine yüksek kalite standartlarında ürün ve hizmet sunmaktadır. Hayvan sağlığı ve refahını odağına alan Alivira, hem evcil hayvanlar hem de çiftlik hayvanları için geniş ürün portföyüyle faaliyet göstermektedir. Şirket; steril enjektabl antibiyotikler, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ), steril enjektabl vitamin ve mineral preparatları, hormon ürünleri, antibiyotikli aerosoller, endektositler ve serumlar başta olmak üzere birçok farklı ürün grubunda üretim gerçekleştirmektedir. Türkiye operasyonlarında yer alan yüksek kapasiteli üretim tesisi, uluslararası kalite standartlarına uygun üretim süreçleri ve ileri teknoloji altyapısıyla sektörde önemli bir konuma sahiptir. Alivira, bunun yanı sıra 1975 yılından bu yana edindiği bilgi ve deneyimi; hayvan sağlığı yönetimi, koruyucu hekimlik uygulamaları ve hayvan refahını destekleyen fitogenik (bitkisel kaynaklı) çözümler gibi alanlara aktararak sektöre değer katmaya devam etmektedir. Küresel organizasyon yapısı, sürdürülebilir büyüme vizyonu ve bilimsel yaklaşımıyla Alivira Animal Health, hayvan sağlığı sektöründe güvenilir ve yenilikçi çözümler sunan öncü şirketler arasında yer almaktadır.

Pozisyon Hakkında;

“Ankara / Polatlı’da bulunan üretim tesisimizin Kalite Güvence Departmanında görevlendirilmek üzere; kalite odaklı yaklaşımı benimsemiş, analitik düşünme ve problem çözme becerileri güçlü, ekip çalışmasına yatkın ‘Kalite Güvence Uzmanı’ arayışımız bulunmaktadır.”

GENEL ÖZELLİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık, Biyomühendislik, Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe, özellikle Kalite Güvence operasyonlarında en az 2 yıl deneyim sahibi,
• Kalite yönetim sistemleri konusunda deneyimli,
• GMP ve GLP benzeri kalite sistemleri hakkında bilgi ve uygulama deneyimine sahip,
• SAP ve QMEX sistemlerini etkin şekilde kullanabilen,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Güçlü iletişim ve koordinasyon becerilerine sahip,
• Analitik düşünme, problem çözme ve raporlama yetkinlikleri gelişmiş,
• Ankara veya Polatlı’da ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

• Fabrika genelindeki , proses, alan ve uygulamaların GMP kuralları ve şirket prosedürlerine uygunluğu hakkında bilgi sahibi,
• Farmasötik Kalite Sistemi’nin sürekliliğini ve etkinliğinde görev almak,
• Serbest bırakma, sapma, değişiklik kontrolü ile Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) süreçlerini yürütmek,
• Yıllık Ürün Değerlendirme (APR) faaliyetlerini zamanında tamamlamak,
• Müşteri şikayetlerinin etkin şekilde değerlendirilmesini ve gerekli geri bildirimlerin sağlanmasında görev almak,
• İç, dış ve müşteri denetimlerinde aktif rol almak,
• Ürün geri çekme süreçlerinin prosedürlere uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Departmanlar arası kalite süreçlerinin koordinasyonunda görev almak.

Sunduklarımız

• Alivira Group bünyesinde faaliyet gösteren güçlü ve büyüyen bir organizasyonda kariyer imkanı,
• Uluslararası kalite standartları ve global iş süreçleri ile çalışma deneyimi,
• Yurt dışı ekipler ve projelerle iş birliği yapma fırsatı,
• Büyüyen organizasyon yapımızda kariyer ve gelişim fırsatları,
• Türkiye'nin büyüyen ilaç üretim tesislerinden birinde çalışma imkanı.

Ekibimize katılmak mı istiyorsunuz?