Valideringsingenjör CSV, Life Science

Knightec Group; Helsingborg; On-site; SEK 500 000 - 700 000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en nyckelperson för validering av IT-system inom Life Science. I rollen får du möjlighet att påverka strategier och metodik medan du stödjer digital övergång med expertkunskap inom kvalitet och säkerhet. Du kommer att arbeta nära olika avdelningar och dela din kunskap för att främja utveckling inom företaget.

Qualifications

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, datateknik eller motsvarande.
• Erfarenhet av validering inom Life Science eller reglerad industri.
• Kunskap om GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11.
• Flytande svenska och engelska.

Responsibilities

• Validering av datoriserade system.
• Hantera systemfrågor.
• Utveckla strategier och digitala processer.
• Arbeta tvärfunktionellt med breda kontaktytor.

Skills

Kvalitetsmedvetenhet

Kunskap inom Good Engineering Practices

Utveckling av digitala processer och strategier

Erfarenhet av validering av datoriserade system

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik eller datateknik

Job description

Därför är detta jobb för dig

Du vill vara en del i att utveckla vår kompetens inom digitala processer, strategier och validering av IT-system. Du blir en nyckelperson i vår specialisering inom validering av datoriserade system (CSV, computerized system validation) där du delar din kunskap över hela organisationen. Du får stor inverkan på kompetensområdet och är med och utvecklar strategin framåt.

På Knightec Group sätter vi dig och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner. Här får du ett värdefullt arbetsrelaterat utbyte genom nätverk och aktiviteter som möjliggör kunskapsdelning, men även kollegor som vill ha roligt tillsammans och som är nyfikna på dig som person.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Arbetsuppgifter

Kärnan i rollen är validering av IT-system inom Life Science-industrin. Du kommer vara involverad i exempelvis strategi, design, inköp och validering, vilket möjliggör att på riktigt påverka resultat och utfall. Arbetsuppgifterna innefattar:

• Validering av datoriserade system
• Hantera systemfrågor
• Utveckla digitala processer och strategier
• Arbeta med breda kontaktytor och tvärfunktionellt

Kvalifikationer

Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och gillar att både lära dig nya saker och dela din kunskap. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har:

• En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, datateknik eller motsvarande
• Erfarenhet av att jobba med validering av datoriserade system inom Life Science eller annan reglerad industri
• Kunskap inom Good Engineering Practices, GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

En spännande resa med Knightec Group

Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1, eller på vårt kontor i Helsingborg (Stortorget 11). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-08-30. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Lina Jäderborn, Talent Acquisition Partner. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!