Tech Transfer Specialist - Analytical Sciences

Randstad; Stockholms län; On-site; SEK 450 000 - 600 000; Full time

Job summary

Randstad söker nu en Senior Analytical Scientist / Lead Analytical Consultant för att spela en nyckelroll i utveckling och produktion av biologiska läkemedel. I denna position ansvarar du för validering och teknologitransfer av analytiska metoder och ger tekniskt stöd till analytiska grupper. Du kommer att samarbeta med både interna och externa parter, och ditt arbete kommer att påverka regulatoriska godkännanden genom korrekt dokumentation.

Qualifications

• Djup kunskap inom kromatografiska analysmetoder för biologiska läkemedel.
• Dokumenterad erfarenhet av metodutveckling och stabilitetsstudier.
• Erfarenhet från arbete inom QC eller QA.

Responsibilities

• Leda validering och teknologitransfer av analytiska metoder.
• Samordna stabilitetsstudier och analytiska uppgifter.
• Ge tekniskt stöd och vägledning i analysfrågor.

Skills

Kromatografiska analysmetoder

Validering

Problemlösning

Dokumentgranskning

Education

Universitetsutbildning inom Life Science

Job description

Arbetsbeskrivning

Just nu söker vi dig som vill arbeta som konsult hos en av Randstad Life Sciences kunder i rollen som Senior Analytical Scientist / Lead Analytical Consultant. I detta uppdrag får du möjlighet att spela en nyckelroll i utvecklings- och produktionsprojekt för biologiska läkemedel, där du ansvarar för validering, teknologitransfer och stabilitetsstudier – i nära samarbete med både interna och externa parter.

Som konsult i denna roll kommer du att leda och samordna analytiska aktiviteter inom utvecklingsprojekt och kommersiella produkter. Fokus ligger på validering och överföring av kromatografiska metoder, hantering av stabilitetsstudier och tekniskt stöd till analysgrupper. Du kommer också att bidra till regulatoriskt arbete, exempelvis genom granskning av dokumentation till myndigheter.

Ansvarsområden

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Leda validering och teknologitransfer av analytiska metoder, med fokus på kromatografi (t.ex. HPLC, UPLC)
• Samordna och bidra till stabilitetsstudier och andra analytiska uppgifter inom tvärfunktionella team
• Ge tekniskt stöd och vägledning i analysfrågor, inklusive felsökning och problemlösning
• Granska och bidra till dokumentation för regulatoriska ansökningar
• Samarbeta med QC och/eller QA i frågor som rör analysmetoder under utveckling och kommersiell tillverkning

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

• Universitetsutbildning inom Life Science (t.ex. bioteknik, biokemi, farmaci)
• Djup kunskap inom kromatografiska analysmetoder för biologiska läkemedel
• Dokumenterad erfarenhet av metodutveckling, validering, teknologitransfer och stabilitetsstudier
• Erfarenhet från arbete inom QC eller QA med fokus på analys, antingen i utvecklings- eller produktionsfas
• God kommunikationsförmåga samt mycket god engelska i tal och skrift

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.