Quality Control Specialist Microbiology - EM

Galderma Nordic AB; Uppsala kommun; Vor Ort; SEK 32.000 - 44.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Galderma Nordic AB söker en erfaren mikrobiolog (QC Specialist Microbiology) för att arbeta med renrumshygien och mikrobiologisk kvalitetskontroll. Du kommer att ansvara för miljöövervakning och säkerställa högsta kvalitetsstandarder i produktionen av läkemedel.

Vi söker dig med en relevant akademisk bakgrund och gedigen erfarenhet inom mikrobiologiskt arbete. Tjänsten erbjuder möjligheten att påverka och bidra till patientsäkerhet i en dynamisk och professionell miljö.

Qualifikationen

• Minst 4-5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete och/eller produktionshygien.
• Erfarenhet från ISO13485 eller GMP-reglerad verksamhet.
• God kunskap inom miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrum.

Aufgaben

• Ansvara för miljöövervakningsprogram för produktion av läkemedel och medicintekniska produkter.
• Analysera och trenda data från miljöövervakning av renrum och renmediasystem.
• Utbilda och kvalificera personal för arbete i renrums-miljö.

Kenntnisse

Miljöövervakning

Rengöringsvalidering

Kvalitetsanalys

Problemlösning

Kommunikativ

Ausbildung

Bachelor's eller Master's degree inom Microbiology, Infection Biology, Biochemistry

Jobbeschreibung

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ— the skin—meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning, and bring a positive energy. They must combine initiative with teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and healthcare professionals.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create a direct impact.

Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom renrumshygien och mikrobiologisk kvalitetskontroll samt bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?

Då kan detta vara möjligheten för dig. Vi söker nu en mikrobiolog (QC Specialist Microbiology) som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett med support gällande renrumsfrågeställningar.

Om rollen

I denna roll kommer du att fungera som SME inom renrum (environmental monitoring-program), rengöringsvalideringar, utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiska strategier. Du ansvarar även för expertstöd gällande mikrobiologiska utredningar. Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna intressenter för att säkerställa att verksamheten följer aktuella cGMP-krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Ansvara för miljöövervakningsprogram för produktion av läkemedel och medicintekniska produkter
• Analysera och trenda data från miljöövervakning av renrum och renmediasystem gällande mikrobiologiska resultat
• Utbilda och kvalificera personal för arbete i renrums-miljö
• Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:
  • Riskanalyser (t.ex. CCS, FMEA)
  • Valideringsdokumentation och rapporter
  • SOP:ar och riktlinjer
• Agera expert för kvalitetsärenden som till exempel avvikelser, ändringsärenden (CC), GAP analyser
• Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner
• Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete

Vi söker dig som har

• Bachelor's eller Master's degree inom Microbiology, Infection Biology, Biochemistry eller liknande område
• Minst 4-5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete och/eller produktionshygien
• Erfarenhet från ISO13485 eller GMP-reglerad verksamhet
• God kunskap inom miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrum
• Erfarenhet av rengöringsvalidering, desinfektionsprinciper och/eller renmedia är meriterande
• Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar är starkt meriterande
• Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift

För att lyckas i rollen tror vi att du är

• Noggrann och kvalitetsmedveten
• Självständig men samtidigt en stark lagspelare
• Kommunikativ, bra på att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt
• Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö