Quality Assurance Technicians

Q-Med Aktiebolag; Uppsala kommun; On-site; SEK 420,000 - 540,000; Full time

Job summary

Galderma söker en Quality Assurance Technician till QA Product Quality Biologics i Uppsala. Rollen arbetar nära produktionen och bidrar till höga kvalitetskrav, regulatoriska krav och GMP.

Du kombinerar erfarenhet av steril läkemedelstillverkning med kvalitetsarbete nära produktionsmiljön. Du stödjer verksamheten och upprätthåller ett oberoende kvalitetsperspektiv samtidigt som du stärker kvalitetskulturen genom coachande och lösningsinriktat arbete.

Qualifications

• Har erfarenhet av tillverkning av sterila läkemedel.
• Har god förståelse för GMP och noggrann dokumentation.
• Kan kommunicera obehindrat på svenska och engelska.
• Kan arbeta skift, inklusive kvällar och nätter.

Responsibilities

• Utföra Quality Oversight i produktionen och säkerställa att arbetet bedrivs enligt gällande processer, instruktioner och kvalitetskrav.
• Vara ett coachande och verksamhetsnära stöd till operatörer och team leads i kvalitetsrelaterade frågor.
• Hantera, skriva ut och säkerställa korrekt hantering av batchdokumentation och batchprotokoll.
• Granska att dokumentation är fullständig, korrekt och följer GMP-krav.
• Identifiera, kommunicera och följa upp kvalitetsrisker, avvikelser och förbättringsmöjligheter.
• Samarbeta med produktion och andra funktioner för att hitta hållbara lösningar som säkerställer produktkvalitet och regelefterlevnad.
• Bidra till en stark kvalitetskultur och kontinuerlig förbättring av arbetssätt och processer.
• Eskalera kvalitetsrelaterade frågor när det behövs.

Skills

Steril läkemedelstillverkning

Kvalitetsarbete

Dokumentation & GMP

Svenska & engelska kommunikation

Samarbete över funktioner

Organisationsförmåga

Job description

Kvalitetsingenjör, kemiteknik/Kvalitetstekniker, kemiteknik

Varaktighet:

Anställningsform:

Tillsvidareanställning (inkl. eventuell provanställning)

Placering: Arbetet utförs på plats

Sista ansökningsdag: 30 nov. (om 32 dagar)

Vill du vara där kvalitet skapas i praktiken?

På Galderma är kvalitet en förutsättning för allt vi gör. Nu söker vi en Quality Assurance Technician till QA Product Quality Biologics i Uppsala. I den här rollen får du arbeta nära produktionen och bidra till att våra biologiska läkemedel tillverkas enligt högt ställda kvalitetskrav, regulatoriska krav och GMP.

Det här är en roll för dig som vill kombinera din erfarenhet från steril läkemedelstillverkning med ett verksamhetsnära kvalitetsarbete. Du är närvarande där det händer, stöttar verksamheten i kvalitetsfrågor och bidrar till att stärka kvalitetskulturen genom ett coachande och lösningsorienterat arbetssätt. Här får du möjlighet att påverka, utvecklas och göra skillnad i en verksamhet där kvalitet och patientsäkerhet står i centrum.

Du blir en del av QA Product Quality Biologics, ett engagerat team med bred kompetens och varierad erfarenhet. Gruppen präglas av samarbete, kunskapsutbyte och ett gemensamt ansvar för att upprätthålla hög standard i verksamheten.

Vi arbetar nära varandra, delar med oss av vår kunskap och stöttar varandra i att lösa utmaningar och driva förbättringar. Här får du möjlighet att utvecklas tillsammans med erfarna kollegor samtidigt som du är med och stärker kvalitetskulturen och bidrar till att våra produkter håller högsta standard.

Ditt uppdrag

Som Quality Assurance Technician fungerar du som länken mellan QA och produktion. Du arbetar nära operatörer och team leads för att följa upp att etablerade arbetssätt efterlevs, att dokumentationen håller hög standard och att eventuella risker eller avvikelser hanteras på ett strukturerat sätt.

Rollen innebär en kombination av operativ närvaro i produktionen och administrativa kvalitetsuppgifter. Du förväntas fatta välgrundade beslut inom ditt ansvarsområde, vara ett stöd till verksamheten och samtidigt upprätthålla ett oberoende kvalitetsperspektiv.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter

• Utföra Quality Oversight i produktionen och säkerställa att arbetet bedrivs enligt gällande processer, instruktioner och kvalitetskrav.
• Vara ett coachande och verksamhetsnära stöd till operatörer och team leads i kvalitetsrelaterade frågor.
• Hantera, skriva ut och säkerställa korrekt hantering av batchdokumentation och batchprotokoll.
• Granska att dokumentation är fullständig, korrekt och följer GMP-krav.
• Identifiera, kommunicera och följa upp kvalitetsrisker, avvikelser och förbättringsmöjligheter.
• Samarbeta med produktion och andra funktioner för att hitta hållbara lösningar som säkerställer produktkvalitet och regelefterlevnad.
• Bidra till en stark kvalitetskultur och kontinuerlig förbättring av arbetssätt och processer.
• Eskalera kvalitetsrelaterade frågor när det behövs.

För att lyckas i rollen tror vi att du har hög personlig integritet och är trygg i att fatta välgrundade beslut även i situationer där olika perspektiv behöver balanseras. Du bygger förtroendefulla relationer och samarbetar nära verksamheten, samtidigt som du har modet att stå upp för kvalitetskrav och agera utifrån ett oberoende perspektiv.

Du är pedagogisk, lösningsorienterad och trivs i en roll där du coachar andra och skapar förståelse för arbetssätt, krav och processer i den dagliga verksamheten. Som person är du prestigelös, nyfiken och ansvarstagande, och du motiveras av att arbeta tillsammans med andra för att hitta de bästa lösningarna.

Vi söker dig som

• Har erfarenhet av tillverkning av sterila läkemedel och god förståelse för aseptiska processer.
• Har erfarenhet från en kvalitetsnära roll, exempelvis inom QA, QC, mikrobiologi, kvalitetskoordination eller produktion med kvalitetsansvar.
• Har god förståelse för GMP och vikten av noggrann dokumentation.
• Kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och kan uttrycka dig väl i tal och skrift.
• Trivs med att arbeta nära verksamheten och tillbringa en stor del av arbetsdagen ute i produktionen.
• Har god samarbetsförmåga och skapar förtroendefulla relationer över olika funktioner.
• Är strukturerad, lättlärd och trygg i att fatta beslut.
• Kan arbeta skift, inklusive kvällar och nätter.

Placering och information

Tjänsten är placerad i Uppsala. Observera att rollen innebär skiftarbete, inklusive kvälls- och nattarbete. Vi arbetar med löpande urval, vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vi rekommenderar därför att du skickar in din ansökan så snart som möjligt.

Kvalifikationer

Kvalitetsingenjör, kemiteknik/Kvalitetstekniker, kemiteknik - 2-4 års erfarenhet

Övrig information

Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Sista ansökningsdag: 30 nov. (om 32 dagar)

Välj från inte alls nöjd till mycket nöjd