QA Specialist till Novavax, Uppsala

SallyQ AB; Uppsala län; On-site; SEK 600 000 - 800 000; Full time

Job summary

Ett globalt bioteknikföretag i Uppsala söker en QA Specialist som kommer att arbeta med kvalitetssäkring och regelefterlevnad. Du kommer att ha en bred roll där du samarbetar med olika avdelningar för att säkerställa att produkter och processer uppfyller krav. En Högskole- eller civilingenjörsexamen inom Life Science är nödvändig, och goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav. Tjänsten erbjuder möjligheter att påverka och utvecklas inom kvalitetsorganisationen.

Qualifications

• Tidigare erfarenhet från en liknande QA-roll är meriterande.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Responsibilities

• Frisläppning av råmaterial och produkter.
• Granskning av specifikationer.
• Hantering av avvikelser, ändringar och CAPA.

Skills

Kvalitetssäkring

Regelverkskännedom

Problemlösning

Education

Högskole- eller civilingenjörsexamen inom Life Science

Job description

Vill du bidra till hög kvalitet och regelefterlevnad i ett företag som utvecklar nästa generation vacciner? Som QA Specialist på Novavax får du en bred och varierad roll där du samarbetar nära produktion, utveckling och kvalitetsorganisationen för att säkerställa att produkter, processer och system uppfyller både regulatoriska krav och kundkrav.

Om rollen

Som QA Specialist blir du en del av ett QA-team under uppbyggnad, som kommer att utgöra grunden för framtidens kvalitetsorganisation på Novavax. Företaget befinner sig i en spännande fas där nya strukturer och arbetssätt utvecklas och där det finns chans att påverka, förbättra och skapa nya processer.

Du kommer att arbeta brett med kvalitetsfrågor, bland annat frisläppning av råmaterial och produkter, granskning av specifikationer och kvalitetsrelaterad dokumentation samt hantering av avvikelser, ändringar och CAPA. Rollen innebär även att du agerar QA-representant i projekt och bidrar till det kontinuerliga förbättringsarbetet inom kvalitetsledningssystemet (QMS).

Ansvarsområden

• Frisläppning av råmaterial och produkter
• Granskning av specifikationer
• Hantering av avvikelser, ändringar och CAPA
• Granskning och godkännande av kvalitetsrelaterad dokumentation
• QA-representation i projekt
• Bidra till förbättring av kvalitetsledningssystemet
• Övriga QA-relaterade uppgifter

Din Profil

Vi söker dig som befinner dig tidigt i din QA-karriär eller har tidigare erfarenhet från en liknande roll och nu vill ta nästa steg. Du trivs i en miljö där du får använda din kompetens för att både säkra kvalitet i det dagliga arbetet och bidra till att bygga upp strukturer och arbetssätt för framtiden.

Kvalifikationer

• Högskole- eller civilingenjörsexamen inom Life Science, exempelvis apotekare, bioteknik, kemi eller liknande
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
• Meriterande med kunskap och erfarenhet inom GMP
• Erfarenhet av granskning/godkännande av avvikelser, ändringar och CAPA-hantering
• Erfarenhet av förbättringsarbete inom kvalitetsledningssystem

Om Novavax

Novavax AB, med bas i Uppsala, är en del av Novavax Inc., ett globalt bioteknikföretag som är dedikerat till att utveckla och producera innovativa vacciner.