QA Documentation & Compliance Specialist

Galderma; Uppsala kommun; On-site; SEK 420,000 - 520,000; Full time

Job summary

Galderma i Uppsala söker en Quality Assurance Administrator som säkerställer GMP-dokumentation och arkivering. Rollen kräver samarbete med QA, produktion och stödfunktioner för att upprätthålla hög kvalitetsstandard och spårbarhet.

Du ansvarar för dokumenthantering enligt GMP, arkivhantering, arkivering och stöd inför revisioner och inspektioner. Tidigare erfarenhet från reglerad läkemedelsindustri och goda kunskaper i svenska och engelska ses som meriter.

Qualifications

• Erfarenhet av administrativt arbete inom reglerad verksamhet.
• God förståelse för dokumenthantering och kvalitetsstyrda processer.
• Strukturerad, noggrann och har öga för detaljer.
• Självgående och trygg i att prioritera och driva eget arbete.
• Samarbeta med många funktioner och skapa goda relationer.
• Kommunikativ och bekväm med att kontakta olika intressenter.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
• Goda kunskaper i Microsoft Office, särskilt Word och Excel.

Responsibilities

• Ge administrativt stöd till QA-funktionen och kvalitetsrelaterade processer.
• Stödja framtagning av kvalitetsrapporter, presentationer och nyckeltal.
• Ansvara för dokumenthantering inom GMP, inklusive utfärdande, formatering, underhåll, arkivering och spårbarhet.
• Koordinera dokumentlivscykeln från skapande till arkivering och avveckling.
• Säkerställa dokumenthantering i enlighet med interna rutiner och regulatoriska krav.
• Ansvara för och vidareutveckla arkivprocesser samt rutiner.
• Säkerställa GMP-dokument arkiveras, lagras och gallras enligt riktlinjer.
• Genomföra inventeringar av arkiv och underhålla arkivregister.
• Koordinera framtagning av dokumentation inför audits och inspektioner.
• Stödja förberedelser inför audit av partners och myndighetsinspektioner.

Skills

Noggrannhet

Strukturerad

Kommunikativ

Tools

Microsoft Office

Word

Excel

Job description

Galderma i Uppsala söker en Quality Assurance Administrator som säkerställer GMP-dokumentation och arkivering. Rollen kräver samarbete med QA, produktion och stödfunktioner för att upprätthålla hög kvalitetsstandard och spårbarhet.

Du ansvarar för dokumenthantering enligt GMP, arkivhantering, arkivering och stöd inför revisioner och inspektioner. Tidigare erfarenhet från reglerad läkemedelsindustri och goda kunskaper i svenska och engelska ses som meriter.