Processansvarig – Batchberedning och Aseptisk Fyllning / Process Manager – Batch Preparation & Aseptic Filling

Consol AB; Mölndals kommun; On-site; SEK 550,000 - 730,000; Full time

Benefits offered by this job

Närhet till hela tillverkningskedjan

Tydligt processansvar

Kort beslutsvägar

Möjlighet att utveckla kompetens inom/

Job summary

Consol AB i Mölndal söker en processansvarig inom batchberedning och aseptisk fyllning. Du får ansvar för processerna och arbetar i nära samarbete med ett erfaret team, med stor möjlighet att påverka arbetssätt, utrustning och förbättringar.

Rollen kräver både operativt arbete i produktionen och dokumentation kopplad till våra processer. Du trivs i en praktisk och tekniskt orienterad miljö där noggrannhet och ansvar står i centrum.

Qualifications

• Relevanta högskoleutbildningar som kemi/bioteknik eller liknande.
• God förståelse för aseptiska processer i reglerad produktionsmiljö.
• Mycket god förmåga att kommunicera på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt.

Responsibilities

• Hantera och köpa in råvaror, förbrukningsmaterial och sterila produktkomponenter.
• Förbereda och bereda batcher.
• Sterilfiltrera och utföra aseptisk fyllning.
• Frisläppa beredningar till fyllning efter fysikalisk, kemisk och mikrobiologisk kontroll.
• Förbereda och montera steriliserad utrustning.
• Arbeta i renrumsmiljö och följa upp renrumsparametrar.
• Utföra sterilitetsprovning och andra relevanta produktkontroller.
• Utföra batchövervakning och batchdokumentation.
• Säkerställa renlighet och kvalitet i produktionsmiljön.
• Planera och följa upp kalibrering och kontroll av laboratorie- och produktionsutrustning.
• Delta i förbättrings- och utvecklingsarbete.
• Dokumentera enligt kvalitetsledningssystem och ISO 13485.

Job description

Vill du vara med och utveckla svensk produktion av medicintekniska ögonvårdsprodukter?

Consol är ett familjeägt medicintekniskt företag som sedan 1989 utvecklar och tillverkar produkter för ögonhälsa i Sverige. Utveckling och svensk tillverkning sker i vår egen verksamhet i Mölndal, vilket ger korta vägar från idé och förbättringsförslag till förändring i den faktiska tillverkningsprocessen.

Nu söker vi en processansvarig inom batchberedning och aseptisk fyllning. Du får ett centralt ansvar för dessa processer och blir en nyckelperson i arbetet med att utveckla produktionen vidare. Rollen innebär nära samarbete med ett erfaret team och stora möjligheter att påverka arbetssätt, utrustning och processer.

Om tjänsten

Rollen innebär ansvar för batchberedning och aseptisk fyllning av både konserverade och okonserverade medicintekniska produkter. Du arbetar både operativt i produktionen och med övervakning, dokumentation och förbättringsarbete kopplat till våra processer och vår utrustning. Tjänsten passar dig som trivs i en praktisk och tekniskt orienterad roll där noggrannhet, kvalitet och ansvarstagande är centralt.

Produktion och batchberedning

• Hantera och köpa in råvaror, förbrukningsmaterial och sterila produktkomponenter
• Förbereda och bereda batcher
• Sterilfiltrera och utföra aseptisk fyllning
• Frisläppa beredning till fyllning efter fysikalisk, kemisk och mikrobiologisk kontroll
• Förbereda och montera steriliserad utrustning

Renrum och kvalitetskontroll

• Arbeta i renrumsmiljö
• Utföra miljökontroll och följa upp renrumsparametrar
• Utföra sterilitetsprovning och andra relevanta produktkontroller
• Utföra batchövervakning och batchdokumentation
• Säkerställa renlighet och kvalitet i produktionsmiljön

Utrustning och förbättringsarbete

• Planera och följa upp kalibrering och kontroll av laboratorie- och produktionsutrustning
• Delta i förbättrings- och utvecklingsarbete
• Dokumentera i enlighet med kvalitetsledningssystem och ISO 13485

Vem söker vi?

Du har ett analytiskt och tekniskt intresse och tycker om att förstå varför en process fungerar – inte bara hur den ska utföras. Du ser det dagliga arbetet i produktionen som en möjlighet att upptäcka förbättringar och är bekväm med att både arbeta praktiskt och ta ansvar för att arbetssätt, dokumentation och utrustning utvecklas över tid.

Eftersom vi är ett mindre företag är det också viktigt att du trivs med nära samarbeten, eget ansvar och möjligheten att bidra inom flera delar av verksamheten.

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

• Relevant högskoleutbildning inom exempelvis kemi, bioteknik eller motsvarande
• God förståelse för aseptiska processer och arbete i reglerad produktionsmiljö
• Mycket god förmåga att kommunicera på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt, eftersom tjänsten innebär regelbunden kommunikation och dokumentation på båda språken.

Det är meriterande om du även har:

• Erfarenhet av sterilitetsprovning
• Kunskap om ISO 13485 och ISO 13408
• Erfarenhet av MDR och/eller MDD
• Erfarenhet av aseptisk våtproduktion
• Erfarenhet av batchdokumentation
• Erfarenhet av att ha medverkat vid revisioner eller granskningar utförda av anmält organ (Notified Body)
• Teknisk förståelse för medicinteknisk produktionsutrustning

Därför väljer du Consol

På Consol kommer du nära hela tillverkningskedjan. Vår utveckling och tillverkning finns i Mölndal och som processansvarig arbetar du mitt i den verksamhet där våra produkter tillverkas och våra processer utvecklas.

Vår storlek innebär att vägen mellan produktion, kvalitet, utveckling och beslut är kort. Som processansvarig får du därför inte bara arbeta med en avgränsad del av processen – du får möjlighet att förstå helheten, påverka arbetssätt och själv se resultatet av de förbättringar du driver.

Vi arbetar med både konserverade och konserveringsfria produkter och befinner oss i en reglerad miljö med höga krav på kvalitet och dokumentation. För dig som vill utvecklas inom aseptisk produktion innebär rollen möjlighet att bredda din kompetens inom hela tillverkningskedjan och samtidigt få ett betydande eget ansvar.

Hos oss får du

• Ett tydligt processansvar och möjlighet att påverka
• Närhet till hela tillverkningskedjan, från beredning till färdig produkt
• En roll som kombinerar praktiskt produktionsarbete med teknik, kvalitet och utveckling
• Korta beslutsvägar och nära samarbete med kollegor och ledning
• Möjlighet att utveckla både våra processer och din egen kompetens inom medicinteknisk tillverkning

Placering: Mölndal

Ansökan: Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.