laboratorieingenjör-Helsingborg

Wequel; Helsingborgs kommun; On-site; SEK 480,000 - 600,000; Full time

Job summary

WeQuel söker nu en laboratorieingenjör till Helsingborg (Stattena) för arbete i Quality Control Lab med fokus på analys av råvaror och färdigvaror inom läkemedelsindustrin. Du följer GMP och DIA-principer samt bidrar till säkra och spårbara data.

Du utför rutinanalyser enligt farmakopémetoder, tillämpar HPLC/UHPLC och GC och deltar i tvärfunktionella förbättringsinitiativ för effektiva arbetsflöden.

Qualifications

• Praktisk erfarenhet av kemiska analyser och kromatografiska tekniker.
• God kännedom om farmakopé och analysmetoder i GMP-miljö.
• Starka svenska- och engelskkunskaper i tal och skrift.
• Erfarenhet av LIMS/LabWare och Empower är meriterande.

Responsibilities

• Utföra kvalitetskontroll och analys av råvaror och färdigvaror; mikrobiologiska analyser vid behov.
• Genomföra analyser enligt farmakopéer (Ph. Eur., USP, JP och Kina) och interna metoder.
• Använda analytiska tekniker som HPLC/UHPLC och GC samt dokumentera resultat i LIMS och kvalitetssystem.
• Hantera avvikelser och labbutredningar enligt GMP; säkerställa DI och GDP.

Skills

Kemisk analys

Kromatografiska tekniker

HPLC/LC

GC

Svenska och engelska

Education

Universitetsexamen inom kemi/mikrobiologi

Tools

LIMS/LabWare

Empower

Job description

Vi på WeQuel söker nu en laboratorieingenjör till Helsingborg (Stattena) där du blir en viktig del av kundens Quality Control Lab-team med fokus på kvalitetskontroll av råvaror och färdigvaror inom läkemedelsindustrin, bland annat produkter inom rökavvänjning och receptfria allergiläkemedel som marknadsförs globalt. Du utför rutinanalyser enligt farmakopémetoder och kromatografiska tekniker i en GMP-reglerad miljö där kvalitet, dataintegritet och patientsäkerhet står i fokus.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom läkemedelsindustrin, där du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva analysprocesser och hållbara arbetssätt inom laboratorieverksamheten.

Dina arbetsuppgifter:

• Kvalitetskontroll och analys av råvaror och färdigvaror, samt mikrobiologiska analyser vid behov
• Analyser enligt farmakopéer (Ph. Eur., USP, JP och Kina), interna metoder och fastställda specifikationer
• Analystekniker såsom HPLC/UHPLC, GC och andra relevanta laboratoriemetoder
• Granskning, utvärdering och dokumentation av analysresultat i LIMS och andra kvalitetssystem
• Hantering av avvikelser, laboratorieutredningar och förändringsärenden enligt GMP
• Efterlevnad av GMP, Data Integrity (DI) och Good Documentation Practices (GDP) i det dagliga arbetet
• Felsökning, metodförbättringar och optimering av laboratoriets processer och arbetsflöden
• Identifiering av effektiviseringar och drivande av förbättringsinitiativ
• Tvärfunktionellt samarbete med kvalitet, produktion och andra relevanta funktioner
• Utbildning, kunskapsdelning och kompetensutveckling inom analysmetoder, system och kvalitetsarbete

Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt och samtidigt samarbetar med flera gränssnitt inom organisationen.

Krav:

• Praktisk erfarenhet av kemiska analyser samt kromatografiska tekniker, exempelvis HPLC/LC och GC
• Universitetsexamen eller högskoleutbildning inom kemi, mikrobiologi eller annat relevant naturvetenskapligt område
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
• Erfarenhet av laboratorie- och kvalitetssystem såsom LIMS/LabWare och Empower är meriterande
• Dokumenterad förmåga att arbeta effektivt i en dynamisk och föränderlig miljö, självständigt såväl som i nära samarbete med andra, med starkt ansvarstagande och fokus på kvalitet och resultat
• Erfarenhet från kvalitetskontrollverksamhet och analys av råvaror/färdigvaror inom läkemedelsindustrin eller annan reglerad verksamhet är meriterande
• Kunskap om farmakopéer såsom Ph. Eur. och USP, inklusive tolkning av monografier och farmakopébaserade analyser, är meriterande
• God förståelse för GMP, Data Integrity (DI) och Good Documentation Practices (GDP)
• Engagerad, driven och kvalitetsfokuserad lagspelare – proaktiv, lösningsorienterad, strukturerad och noggrann, med ett agilt och flexibelt förhållningssätt

Uppdragsdetaljer

• Start: Snarast möjligt
• Slut: Ej specificerat i uppdragsbeskrivningen (projektanställning)
• Ort: Helsingborg (Stattena)
• Omfattning: 100%
• Remote: Ej angivet – 100% ONSITE

Vi erbjuder:

Hos WeQuel blir du en del av ett konsult team som värdesätter people first – vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.