Qualitätsmanager (m/w/d)

Die Josef Ganter Feinmechanik GmbH ist we¬sent¬li¬cher Teil der Busi¬ness Unit Dental der Elos Medtech AB. Am Stand¬ort Dauchingen, im mittleren Schwarz¬wald, pro¬du¬ziert das Un¬ter¬neh¬men be¬deu¬ten¬de Kom¬po¬nen¬ten für die Me¬di¬zin¬bran¬che und hat sich ins¬be¬son¬de¬re mit der Ent¬wick¬lung und Fer¬ti¬gung von Drehmomentratschen einen Na¬men ge¬macht. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die hohen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und zu übertreffen. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter. Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Dauchingen einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Vollzeit.

Das sind Ihre Aufgaben:

• Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR-Part 820 MDR und FDA)
• Funktion des Qualitäts - Management – Beauftragten (QMB)
• Prüfen und Umsetzen der Kundenanforderungen
• Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)
• Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA-Prozesses
• Erstellen von Reklamations- und CAPA-Berichten
• Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit
• Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen
• Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
• Durchführung von Lieferantenaudits
• Erstellen, Prüfen und Schulen von Dokumenten und Prozessen des QM-Systems (wie PB’s, AA’s, usw.)
• Klärung von Qualitätsproblemen (intern und extern)
• Führung des kleinen QS-Teams

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Wirtschaft und/oder Technik mit Weiterbildung zum Meister/Techniker/Betriebswirt.
• Ca. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich QM / QS in der Medizintechnik oder ähnlich regulierten Umfeld
• Statistikkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Systemische Denk- und Arbeitsweise
• Erste Führungserfahrung von Vorteil

Das bieten wir Ihnen:

• Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaubsgeld sowie betrieblicher Altersvorsorge
• Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung
• Einen modernen Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
• Ein familiäres Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
• Eine intensive Einarbeitung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterevents
• 30 Tage Urlaub
• Bezuschusstes Jobrad