Unser Kunde ist ein produzierendes Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Initiierung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
- Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme
- Aufrechterhaltung des Validierungsstatus aller GxP-relevanten Systeme
- Experte für Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
- Sicherstellung der DI & CSA-Richtlinien und -Verfahren
- Entwickelung und Durchführung von Schulungsprogrammen zu DI & CSA-Richtlinien
- Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätskontrolle
- Erstellung von SOPs
- Unterstützung bei Deviation- und Capa-Verfahren
- Begleitung bei Audits und Behördeninspektionen
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
- Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
- Projektmanagement-Erfahrung
- Erfahrung im Bereich der CSV
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Benefits:
- 30 Tage Urlaub
- Vollfinanzierte Unfallversicherung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Steuerfreie Sachbezüge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Hybrides Arbeitsmodell
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung unter m.muiomo@symbiorec.de .
Mitarbeiter Weiterbildungsorganisation (m/w/d)
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Sachbearbeiter:in im Grants Support (m/w/d)
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