Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

About

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Bei FERCHAU, einer der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen, bringen wir die klügsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Gemeinsam realisieren wir spannende Projekte in allen Technologiebereichen und Branchen, unterstützt durch fundierte Expertise und Know-how. Als Berufserfahrene:r teilst du dein Wissen und unterstützt deine Kolleg:innen.

Stellenbezeichnung

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Standort

Tuttlingen

Spannende Aufgaben

1. Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
2. Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
3. Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
4. Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
5. Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
6. Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
7. Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
8. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Vermögenswirksame Leistungen

Passende Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium in Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation), idealerweise im Qualitätsbereich
• Kenntnisse in MDR und ISO 13485
• Vertrautheit mit relevanten Qualitätsstandards und Normen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Nice-to-have Skills

• Microsoft Outlook Kenntnisse

Standort

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Work Experience

• Healthcare
• QA Test Automation
• QA Manual Test

Languages

• Deutsch