Head of Quality Assurance (m/w/d)

Head of Quality Assurance (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen bei Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen bei Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Head of Quality Assurance (m/w/d), der für das Management, die Planung, Organisation, Leitung und Bewertung aller QA-Aktivitäten des Teams verantwortlich ist, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des QM-Systems und der GxP-Regularien zu gewährleisten. Er ist Ansprechpartner für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA-Fragen und Teil des Site Quality Leadership Teams. Sie berichten an den Site Quality Head.

Ihre Aufgaben:

Sie erstellen und überprüfen Schulungspläne für Mitglieder des QS-Teams, um die Anwendung der QA-Verfahren und die Einhaltung gesetzlicher Normen zu gewährleisten. Sie sind für die Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben verantwortlich, einschließlich der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen. Sie sind Ansprechpartner für die Produktion, die Lieferkette und Serviceabteilungen, einschließlich der QC, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z.B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierungen. Durch 'Shopfloor QA' stellen Sie die Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitern sicher. Weiterhin sorgen Sie für Rückkopplungsschleifen zum Management über die Ergebnisse der Aktivitäten, um die QA-Aufsicht zu verbessern. Die aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen rundet Ihren Aufgabenbereich ab.

Die Anforderungen:

• Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbares Studium
• QP nach §14 und 15,1 AMG (kein Must-have)
• Langjährige Erfahrung in der Pharma-Branche
• Führungserfahrung
• Tiefes Verständnis im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung
• Verständnis der GxP-Prozessdurchführung für globale Märkte, einschließlich EU, USA und Japan
• Erfahrung mit Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Office-Kenntnisse

Ihre Benefits:

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und ein aufgeschlossenes, modernes Arbeitsumfeld
• 30 Urlaubstage, BAV
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrkostenzuschuss
• Umzugspaket
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• BUV, Mitarbeiterrabatte, Bonus
• Vertrauensarbeitszeit
• Option auf einen Tag Homeoffice
• Zuschuss für Bahn und Fahrradleasing
• Angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und innovativen Team
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Spannende Projekte, bei denen Sie stets auf dem neuesten Stand im Bereich Qualität bleiben und Ihre Softskills täglich gefordert werden

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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.