Mitarbeiter in der Entwicklung und Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all gende[...]

Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn, and TikTok.

Job Description

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Mitarbeiter in der Entwicklung und Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Für unser motiviertes und engagiertes Team in der Entwicklung und Herstellung von parenteralen Arzneiformen suchen wir tatkräftige Unterstützung. Routine ist uns fremd, da unsere Abteilung an innovativen Prozessen und Produkten für klinische Studien arbeitet und einen reibungslosen Transfer aus der Entwicklung in die Herstellung klinischer Prüfpräparate gewährleistet. Unsere Aufgaben und Chargengrößen passen sich den jeweiligen Forschungs- und Entwicklungsprojekten an. Unser Schwerpunkt liegt in der Vorbereitung und Ansatzherstellung sowie der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten in Vials und Spritzen auf unseren Abfülllinien mit RABS- und Isolatortechnologie. Diese Tätigkeiten und viele spannende Projekte erwarten dich bei uns.

Aufgabengebiet:

1. Selbständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung
2. Eigenverantwortliche Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Verfahren und Prozessen, die im Rahmen der Herstellung parenteraler Prüfpräparate angewandt werden, wie zum Beispiel: Wasserdampf-Sterilisation, H2O2-Dekontamination, aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse C (z.B. Ansatz von Bulklösungen), aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse A/B an RABS und Isolator (z.B. Abfüllungen)
3. Selbständige Durchführung aller anfallenden Labortätigkeiten nach Anweisung, z.B. In-Prozesskontrolle und Dokumentation der Ergebnisse unter Beachtung geltender GMP-Richtlinien und betrieblicher Vorschriften
4. Selbstständige Erstellung und Bearbeitung, Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation)
5. Übernahme von Sonderrollen, z.B. Projektverantwortung, Optimierung von Herstellprozessen, Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten oder Betreuung von Investitionsprojekten inklusive Erstellung der entsprechenden Dokumentation
6. Eigenständige Koordination von Wartungen und Qualifizierungen
7. Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, CTA, BTA, PTA, MTA oder vergleichbare naturwissenschaftliche technische Ausbildung
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung (Arbeiten in Reinraumklasse C/B) erforderlich, sehr gute Kenntnisse über die Arbeiten im Hygienebereich sowie einschlägige Erfahrung mit den GMP-Richtlinien erforderlich
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität im Umgang mit häufig wechselnden Projekten
• Motivation Neues zu lernen und Bereitschaft, sich auf häufig wechselnde Anforderungen einzustellen und neue Herausforderungen zu meistern
• Gute Kenntnisse beim Umgang mit MS Office

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• Mit einer offenen Unternehmenskultur
• Mit einer attraktiven Vergütung
• Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• Mit betrieblichen Sozialleistungen
• Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• Mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag–Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns–und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf–alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Reinraum Aufenthalt und Anteil Arbeiten im Stehen zu 75%

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

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