Validation Engineer - Saal

Wer ist Advanced Medical Solutions?

AMS ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien, der sich auf qualitativ hochwertige Ergebnisse für Patienten und einen Mehrwert für Kostenträger konzentriert. AMS verfügt über eine breite Palette an chirurgischen Produkten, darunter Gewebekleber, Nahtmaterial, Hämostatika, interne Fixierungsvorrichtungen und interne Versiegelungen, die unter den Marken LiquiBand, RESORBA, LiquiBandFix8, LIQUIFIX und Seal-G vertrieben werden. AMS bietet auch Wundauflagen wie Silberalginate, Alginate und Schäume über seine Marke ActivHeal sowie als White Label an. Seit 2019 hat die Gruppe fünf Akquisitionen getätigt: Sealantis, ein israelischer Entwickler innovativer interner Versiegelungen, Biomatlante, ein französischer Entwickler und Hersteller chirurgischer Biomaterialien, Raleigh, ein führender britischer Beschichter und Verarbeiter von Wundversorgungs- und Biodiagnosematerialien, AFS Medical, ein österreichisches Spezialunternehmen für die Chirurgie, und Connexicon, ein irischer Spezialist für Gewebeklebstoffe.

Die Produkte von AMS, die im Vereinigten Königreich, in Deutschland, Frankreich, den Niederlanden, der Tschechischen Republik und Israel hergestellt werden, werden weltweit über ein Netz von multinationalen oder regionalen Partnern und Vertriebshändlern sowie über die eigenen direkten Vertriebskräfte von AMS im Vereinigten Königreich, Deutschland, Österreich, der Tschechischen Republik und Russland verkauft. Die Gruppe verfügt über F&E-Innovationszentren im Vereinigten Königreich, Irland, Deutschland, Frankreich und Israel. Die Gruppe wurde 1991 gegründet und beschäftigt mehr als 800 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie unter www.admedsol.com.

AMS bietet allen Bewerbern gleiche Beschäftigungschancen. Wir schätzen und fördern die Vielfalt in unserer Belegschaft, was bedeutet, dass niemand aufgrund seines Geschlechts, seines Alters, seiner Nationalität, seiner Behinderung oder eines anderen geschützten Merkmals, das gesetzlich verboten ist, diskriminiert werden darf.

Job Details

In dieser Position sind Sie Teil des Validierungsteams. Ihre Aufgabenschwerpunkte sind im Bereich Herstellung, Verpackung, Reinigungsvalidierung, Methodenvalidierung und Prüfmittelüberwachung.

In Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Abteilungsleitern Sicherstellung, dass alle Räume und Ausrüstungsgegenstände in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen und dem Stand von Wissenschaft und Technik qualifiziert sind bzw. werden.

In Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Abteilungsleitern Sicherstellung, dass alle Prozesse in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen und dem Stand von Wissenschaft und Technik qualifiziert sind bzw. werden.

Aufgabenschwerpunkte:

• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen inklusive der Risikobetrachtungen, Pläne, Protokolle (Rohdatenaufzeichnungen) und Berichte für Produktion und Qualitätskontrolle, vorzugsweise für folgende Bereiche: Herstellung und Verpackung (Kollagen und Schwammprodukte), Reinigungsvalidierung (Kollagen und Schwammprodukte).
• Methodenvalidierung (Chromatographische, Physikalische und Photometrische Methoden).
• Erstellung von Kalibrier- und Wartungsterminplänen und Koordination der Tätigkeiten.
• Mitwirkung und Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen.
• Unterstützung der Mitarbeiter in allen fachlichen Fragestellungen bzgl. Qualifizierung und Validierung sowie Durchführung von fachlichen Schulungen.
• Verwaltung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Ausbildung (PTA / CTA / BTA / MTA) bzw. erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle bzw. in einem Prüflabor und / oder Produktion.
• Grundkenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung.
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse.
• Engagement, Lernbereitschaft und Kollegialität.
• Strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein.