Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
• Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
• Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
• Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
• Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
• Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
• Innovation und spannende Produkte, die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

• Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege.
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen.
• Zusammenstellen von internationalen Zulassungen.
• Durchführung von Konformitätsbewertungen.
• Sicherstellung des Risikomanagements.
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette.

Was Sie mitbringen sollten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder artverwandtes Studium.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil.
• Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745.
• Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen.

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.