Engineer - Biotechnology

Vor 2 Tagen gehörten Sie zu den ersten 25 Bewerber:innen.

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

Ihre Aufgaben im Überblick:

1. Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
2. Chargenmanagement: Sicherstellung der Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
3. Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
4. Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
5. Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
6. Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Ihr Profil:

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
• IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
• Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Angebot:

• Attraktive Konditionen: Unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Innovative Projekte: Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
• Dynamisches Team: Unterstützung und Förderung für persönliches Wachstum.

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihres frühestmöglichen Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung@brueggen-engineering.de

Ihr Ansprechpartner: Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

Unsere Stellenanzeigen richten sich an alle Menschen, unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Die Auswahl erfolgt ausschließlich auf Grundlage der Qualifikation. Fehler und Rechtschreibfehler vorbehalten.