Quality Manager (m / w / d) – Validation and Qualification / Validierungsbeauftragter (m / w / d)

Quality Manager (m/w/d) – Validation and Qualification / Validierungsbeauftragter (m/w/d)

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HIPP medical AG wurde 2008 vom Vorstand Markus Hipp gegründet. Markus Hipp bringt Erfahrung in Prototypen, Konstruktionen, Implantaten und Instrumenten aus der im Jahr 1993 gegründeten HIPP Präzisionstechnik GmbH & Co. KG mit.

HIPP medical produziert patientenschonende medizinische Schneidwerkzeuge mit langjähriger Erfahrung. Unsere Werte sind ständige Optimierung, offene Zusammenarbeit, kompetente Beratung und hohe Kundenzufriedenheit.

Die Hipp Technology Group AG mit Sitz in Kolbingen im Kreis Tuttlingen umfasst die Firmen HIPP Präzisionstechnik GmbH & Co. KG und HIPP medical AG.

Wir suchen ab sofort einen Quality Manager (m/w/d) Validation and Qualification / Validierungsbeauftragten (m/w/d).

Aufgaben

1. Prozesseigner für den Prozess der Qualifizierung und Validierung
2. Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
3. Aufbau und Pflege eines Mastervalidierungsplans
4. Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebsmitteln, Prüfmitteln, Räumen und Software) sowie der Validierung von Prozessen

Ihre Mitwirkung

• Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
• Sicherung der Maschinen- und Prozessfähigkeit
• Berechnung und Analyse der Daten

Profil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder Medizintechnik
• Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR

Wir bieten

• Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre
• Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen
• 30 Urlaubstage mit flexibler Planung
• Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
• Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
• Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Großer Parkplatz mit ausreichend Parkmöglichkeiten
• Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
• Verschiedene Firmenevents im Jahr (Foodtrucks, Sommerfest, Weihnachtsfest etc.)

Wichtiger Hinweis

Bitte beachten Sie, dass für Nicht-EU-Bürger ein gültiger Arbeitserlaubnis für Deutschland erforderlich ist. Bewerbungen ohne gültige Arbeitserlaubnis und ausreichende Deutschkenntnisse können leider nicht berücksichtigt werden.